Bibliographie & annexes
Présentation
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RÉSUMÉ
Afin de garantir la sécurité des consommateurs, la réglementation française s’est étoffée en publiant au journal officiel l’arrêté du 24 juin 2014, entré en vigueur le 1er janvier 2015, établissant la liste des plantes, autres que les champignons, autorisées dans les compléments alimentaires et les conditions de leur emploi. Dans cet article, des notions essentielles de botanique sont abordées et une étude comparative des différents référentiels et outils analytiques, permettant de satisfaire à l’arrêté cité est détaillée.
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Lire l’articleAuteur(s)
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Xavier FERNANDEZ : Docteur en sciences, HDR - Professeur des universités, Université Nice-Sophia Antipolis - Directeur du Master 2 Professionnel chimie formulation, analyse et qualité (FOQUAL) - Institut de chimie de Nice, Université de Nice-Sophia Antipolis - UMR CNRS 7272, Nice
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Mélissa CLÉMENT CHAMI : Doctorante en sciences, Université Nice-Sophia Antipolis - Institut de chimie de Nice, Université de Nice-Sophia Antipolis - UMR CNRS 7272, Nice - Ingénieur chimiste, Botanicert, Grasse
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Loïc LOFFREDO : Directeur technique, Botanicert, Grasse - Master 2 Professionnel chimie formulation, analyse et qualité (FOQUAL), Université Nice-Sophia Antipolis, Nice
INTRODUCTION
L’essor manifeste de la chimie thérapeutique tout au long de ces deux derniers siècles a favorisé la mise au point de médicaments de plus en plus élaborés souvent d’origine synthétique, et malgré un encadrement réglementaire très strict, de nombreux accidents sanitaires ont été à déplorer. Cela a conduit un bon nombre de consommateurs à désavouer les produits issus de la chimie et à se tourner vers l’utilisation de produits naturels. C’est dans ce contexte qu’un nouveau produit a émergé : le complément alimentaire.
Selon le décret n° 2006-352 du 20 mars 2006, on entend par compléments alimentaires « les denrées alimentaires dont le but est de compléter le régime alimentaire normal et qui constituent une source concentrée de nutriments ou d’autres substances ayant un effet nutritionnel ou physiologique seuls ou combinés, commercialisés sous forme de doses, à savoir les formes de présentation telles que les gélules, les pastilles, les comprimés, les pilules et autres formes similaires, ainsi que les sachets de poudre, les ampoules de liquide, les flacons munis d’un compte-gouttes et les autres formes analogues de préparations liquides ou en poudre destinées à être prises en unités mesurées de faible quantité ».
La réglementation française s’étant étoffée avec la publication de l’arrêté du 24 juin 2014 établissant la liste des plantes, autres que les champignons, autorisées dans les compléments alimentaires et les conditions de leur emploi, les industriels doivent désormais se conformer à un contrôle qualité stricte.
Afin que ces nouvelles exigences ne mettent en défaut les professionnels entrant dans le circuit de fabrication de compléments alimentaires, cet article propose des notions essentielles de botanique, ainsi qu’une étude comparative des différents référentiels et outils analytiques nécessaires à la mise en place d’un contrôle qualité approfondi.
Un tableau de sigles et un glossaire sont présentés en fin d’article.
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MOTS-CLÉS
chimie analytique Pharmaceutique Agroalimentaire compléments alimentaires extraction cosmétique
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Conclusions et perspectives
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4. Référentiels à la disposition des industriels
L’arrêté du 24 juin 2014 impose aux fabricants de compléments alimentaires à base de plantes de satisfaire à un contrôle qualité strict. Pour cela, ils disposent de référentiels faisant autorité dans le domaine des plantes : les pharmacopées.
4.1 Principe des pharmacopées
Les pharmacopées sont des ouvrages réglementaires regroupant tant des critères de pureté des matières premières, que des méthodes d’analyse assurant leur contrôle ou des descriptions de propriétés thérapeutiques de plantes médicinales (mais également les substances végétales, animales et chimiques). Cet ouvrage fait autorité dans le pays dans lequel il est rédigé.
Dans un souci d’allègement des essais à réaliser pour l’enregistrement des produits contenant des substances médicamenteuses, un programme d’harmonisation des monographies a été initié entre les représentants des pharmacopées européenne, américaine et japonaise. Ce programme s’inscrit dans une démarche trilatérale plus vaste initiée en 1990 par la Conférence Internationale sur l’Harmonisation des pratiques (ICH) qui harmonise l’ensemble des recommandations en matière de mise sur le marché des médicaments.
Ces trois pharmacopées étant les principales références mondiales, elles ont été sélectionnées afin d’établir un diagramme exposant le nombre de plantes possédant des substances à surveiller citées dans l’arrêté du 24 juin 2014 et le nombre de ces plantes ayant une monographie dans l’un des trois référentiels (figure 5).
La figure 5 met en évidence que de nombreuses plantes sont dépourvues de monographies dans les trois référentiels les plus utilisés de nos jours. Face à cet écart, de nombreux industriels doivent se tourner vers des publications scientifiques ou vers des méthodes d’analyses publiées par certains fabricants de matériels analytiques, dans le but de promouvoir leurs innovations instrumentales, comme c’est le cas notamment pour l’HPTLC Association.
un tableau détaillé des plantes possédant des substances à surveiller et la disponibilité de leur monographie dans les trois référentiels...
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Référentiels à la disposition des industriels
BIBLIOGRAPHIE
-
(1) - KAR (A.) - Pharmacognosy and pharmacobiotechnology. - New Age International (P) Limited (2007).
-
(2) - MCINTYRE (A.) - Le guide complet de la phytothérapie. - Le Courrier du Livre (2011).
-
(3) - DEWICK (P.) - Medicinal natural products : a biosynthetic approach. - Wiley (2009).
-
(4) - MARTIN (D.J.) - Features of plant cuticule. An aid to the analysis of the natural diet of grazing animals with special reference to Scottish hill sheep. - Trans Bot. Soc. Edimb., 36, p. 278-288 (1955).
-
(5) - METCALFE (C.R.), CHALK (L.) - Anatomy of the dicotyledones. - Clarendon press, Oxford (1957).
-
(6) - JACKSON (B.P.), SNOWDON (D.W.) - Atlas of microscopy of medicinal plants, culinary herbs, and spices. - CRC Press (1990).
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DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
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Couplages chromatographiques avec la spectrométrie de masse.
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Extraction sur phase solide pour échantillonnage de micropolluants.
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Compléments alimentaires à base de plante. Évolutions réglementaires.
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Couplage chromatographie en phase gazeuse/olfactométrie....
ANNEXES
LE FLACON : site dédié à la composition des produits cosmétiques http://leflacon.free.fr/ (page consultée le 23 novembre 2015)
OHA : Ontario Herbalists Association http://www.herbalists.on.ca
Plan de formation des herboristes membres de l’OHA http://www.herbalists.on.ca/professional-ed-standards/ (page consultée le 25 novembre 2015)
NIMH : The National Institute of Medical Herbalists http://www.nimh.org.uk
Plan de formation des herboristes membres de NIMH http://www.nimh.org.uk/?page_id=2056 (page consultée le 25 novembre 2015)
Faculté de pharmacie de Strasbourg http://pharmacie.unistra.fr
Plan de formation parcours officine http://pharmacie.unistra.fr/uploads/media/Livret_pedagogique_2014-2015_Version_finale.pdf...
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