Bibliographie & annexes
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NOTE DE L'ÉDITEUR
La norme NF EN ISO 19011 de janvier 2012 citée dans cet article a été remplacée par la norme NF EN ISO 19011 (X50-136) "Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management" Révision 2018
Pour en savoir plus, consultez le bulletin de veille normative VN1806 (juillet 2018).
RÉSUMÉ
L'application rigoureuse d'un audit permet d'obtenir des constats indiscutables dans un temps restreint dans l'intérêt de toutes les parties en présence. Les démarches d'inspection et de diagnostic d'un audit se rejoignent aisément. Cet article aborde les aspects liés au management des activités d'audit au sein d'un laboratoire accrédité ainsi que les modalités de réalisation des audits , directement inspirés de la norme NF EN ISO 19011 de juillet 2018.
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Lire l’articleAuteur(s)
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Cédric TROUVÉ : Directeur production et qualité – QUALYSE Champdeniers – France
INTRODUCTION
Cet article s’adresse à toutes celles et à ceux qui désirent en savoir plus sur l’audit au sens large et sur sa méthodologie, sa pratique. Il s’adresse avant tout aux services qualité des laboratoires accrédités. Toutefois, n’importe quelle entité reconnue sous quelque référentiel que ce soit trouvera là une méthodologie adaptée. La pratique des audits et notamment la méthode à mettre en œuvre sont en effet toujours identiques quelles que soient les conditions dans lesquelles se déroule l’audit. Cela est d’autant plus vrai que c’est l’application respectueuse de cette méthode qui doit garantir le succès de cette activité, à savoir l’obtention de constats indiscutables dans un temps restreint au meilleur des intérêts de toutes les parties.
Audit, diagnostic et inspection ne sont donc pas ou plus à opposer. L’audit doit être la méthode de référence pour réaliser cette seule et même activité dans des conditions de mises en œuvre différentes, avec des éléments de sortie différents et des conséquences, elles aussi, différentes.
Dans cet article, les aspects liés au management des activités d’audit au sein d’un laboratoire, puis les modalités de réalisation des audits sont directement inspirés de la norme NF EN ISO 19011 de juillet 2018. Les éléments de communication sont pour beaucoup, si ce n’est dans la réussite de l’audit, tout du moins dans le sentiment qui reste à son issue.
L'expertise technique et scientifique de référence
MOTS-CLÉS
Systèmes de management de la qualité Auditeur Audité Norme NF EN ISO 19011 Norme NF EN ISO/IEC 17025
VERSIONS
- Version archivée 1 de juin 2007 par Cédric TROUVÉ
DOI (Digital Object Identifier)
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Clés du succès d’un audit
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3. Mise en application de la norme NF EN ISO 19011
Notre objectif n’est pas de répondre de manière exhaustive en déterminant quelles sont toutes les solutions qui peuvent ou qui doivent être adoptées dans le cadre de la mise en œuvre de cette norme, et ce quelle que soit la taille ou l’organisation de votre laboratoire.
Dans ce dossier, des commentaires et des exemples sont applicables après adaptation à votre propre situation.
3.1 Management des audits – Responsabilités
Comme toute activité qui requiert des ressources, l’activité d’audit se doit impérativement d’être planifiée. Seule la direction d’une entreprise ou d’un laboratoire est à même de définir quelles sont les ressources qu’il est possible d’allouer en fonction des objectifs à atteindre par cette activité.
Ces programmes d’audit interne peuvent servir à :
-
vérifier la prise en compte des référentiels normatifs :
-
vérifier la réponse aux exigences des clients et à leurs cahiers des charges :
-
évaluer des fournisseurs :
-
évaluer des risques :
-
confirmer l’atteinte d’objectifs fixés, etc.
Il convient par conséquent à la direction et au responsable qualité d’assigner des objectifs précis à l’ensemble du programme d’audit soit dans sa totalité, soit en raisonnant de manière particulière pour chacun des audits internes du programme.
De manière concomitante, direction et responsable qualité doivent déterminer les moyens qui sont mis à la disposition de cette activité d’audit interne. Ces moyens sont notamment représentés par :
-
la fréquence d’audit :
-
la durée d’audit :
-
le personnel affecté aux activités d’audit (auditeur et audité) :
-
les secteurs ou services audités :
-
la méthode mise en œuvre (procédure d’audit interne).
Cela étant, il n’y a pas de règles mais un seul objectif : démontrer que l’ensemble du SMQ est audité !
Pour ce faire, vous pouvez donc réaliser par exemple de 1 à 2 audits par mois d’une durée maximale de 2 h chacun, à 1 audit par an de deux jours. L’important étant une fois encore de pouvoir faire la démonstration...
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DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
COFRAC http://www.cofrac.fr
AFNOR https://norminfo.afnor.org/
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NF EN ISO IEC 17025 - 12-17 - Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais
NF EN ISO 19011 - 7-18 - Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management
LAB REF 02 – Rev 12 - 2017 - Exigences pour l’accréditation des laboratoires selon la norme NF EN ISO/IEC 1702
LAB REF 05 – Rev 10 - - Règlement d’accréditation
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