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Article

1 - SURVEILLANCE D’UN SMQ – ATTENDUS DU RÉFÉRENTIEL

2 - RÉFÉRENTIEL D’AUDIT : NORME NF EN ISO 19011 (JUIL. 2018)

3 - MISE EN APPLICATION DE LA NORME NF EN ISO 19011

4 - CLÉS DU SUCCÈS D’UN AUDIT

  • 4.1 - Notion de succès...
  • 4.2 - Quelles doivent être ces valeurs communes ?
  • 4.3 - Auditer, c’est aussi animer des réunions et des interviews
  • 4.4 - Savoir communiquer
  • 4.5 - Savoir questionner

5 - RETOUR D’EXPÉRIENCE

  • 5.1 - Expérience d’auditeur interne
  • 5.2 - Expérience de l’audité

6 - CONCLUSION

Article de référence | Réf : SL2060 v2

Mise en application de la norme NF EN ISO 19011
Audit interne des systèmes de management de la qualité (SMQ) dans les laboratoires accrédités

Auteur(s) : Cédric TROUVÉ

Date de publication : 10 févr. 2019

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NOTE DE L'ÉDITEUR

11/01/2019

La norme NF EN ISO 19011 de janvier 2012 citée dans cet article a été remplacée par la norme NF EN ISO 19011 (X50-136) "Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management" Révision 2018

Pour en savoir plus, consultez le bulletin de veille normative VN1806 (juillet 2018).

RÉSUMÉ

L'application rigoureuse d'un audit  permet d'obtenir des constats indiscutables dans un temps restreint dans l'intérêt de toutes les parties en présence. Les démarches d'inspection et de diagnostic d'un audit se rejoignent aisément. Cet article aborde les aspects liés au management des activités d'audit au sein d'un laboratoire accrédité ainsi que les modalités de réalisation des audits , directement inspirés de la norme NF EN ISO 19011 de juillet 2018.

Lire cet article issu d'une ressource documentaire complète, actualisée et validée par des comités scientifiques.

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ABSTRACT

Internal audit of quality management system QMS in accredited laboratories

Audit practices have globally remained the same regardless of the context or the conditions in which they are conducted. The rigorous implementation of audits is what makes them strong, enabling objectives to be achieved, namely to obtain undisputable findings in a limited period of time, which is in the best interest of all parties involved. Audit, inspection and diagnosis approaches share this definition. This article deals with aspects linked to the management of auditing activities within the laboratory as well as the modalities of audit implementation.

Auteur(s)

  • Cédric TROUVÉ : Directeur production et qualité – QUALYSE Champdeniers – France

INTRODUCTION

Cet article s’adresse à toutes celles et à ceux qui désirent en savoir plus sur l’audit au sens large et sur sa méthodologie, sa pratique. Il s’adresse avant tout aux services qualité des laboratoires accrédités. Toutefois, n’importe quelle entité reconnue sous quelque référentiel que ce soit trouvera là une méthodologie adaptée. La pratique des audits et notamment la méthode à mettre en œuvre sont en effet toujours identiques quelles que soient les conditions dans lesquelles se déroule l’audit. Cela est d’autant plus vrai que c’est l’application respectueuse de cette méthode qui doit garantir le succès de cette activité, à savoir l’obtention de constats indiscutables dans un temps restreint au meilleur des intérêts de toutes les parties.

Audit, diagnostic et inspection ne sont donc pas ou plus à opposer. L’audit doit être la méthode de référence pour réaliser cette seule et même activité dans des conditions de mises en œuvre différentes, avec des éléments de sortie différents et des conséquences, elles aussi, différentes.

Dans cet article, les aspects liés au management des activités d’audit au sein d’un laboratoire, puis les modalités de réalisation des audits sont directement inspirés de la norme NF EN ISO 19011 de juillet 2018. Les éléments de communication sont pour beaucoup, si ce n’est dans la réussite de l’audit, tout du moins dans le sentiment qui reste à son issue.

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KEYWORDS

quality management systems   |   auditor   |   auditee   |   standard NF EN ISO 19011   |   standard NF EN ISO/IEC 17025

VERSIONS

Il existe d'autres versions de cet article :

DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v2-sl2060


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3. Mise en application de la norme NF EN ISO 19011

Notre objectif n’est pas de répondre de manière exhaustive en déterminant quelles sont toutes les solutions qui peuvent ou qui doivent être adoptées dans le cadre de la mise en œuvre de cette norme, et ce quelle que soit la taille ou l’organisation de votre laboratoire.

Dans ce dossier, des commentaires et des exemples sont applicables après adaptation à votre propre situation.

3.1 Management des audits – Responsabilités

Comme toute activité qui requiert des ressources, l’activité d’audit se doit impérativement d’être planifiée. Seule la direction d’une entreprise ou d’un laboratoire est à même de définir quelles sont les ressources qu’il est possible d’allouer en fonction des objectifs à atteindre par cette activité.

Ces programmes d’audit interne peuvent servir à :

  • vérifier la prise en compte des référentiels normatifs :

  • vérifier la réponse aux exigences des clients et à leurs cahiers des charges :

  • évaluer des fournisseurs :

  • évaluer des risques :

  • confirmer l’atteinte d’objectifs fixés, etc.

Il convient par conséquent à la direction et au responsable qualité d’assigner des objectifs précis à l’ensemble du programme d’audit soit dans sa totalité, soit en raisonnant de manière particulière pour chacun des audits internes du programme.

De manière concomitante, direction et responsable qualité doivent déterminer les moyens qui sont mis à la disposition de cette activité d’audit interne. Ces moyens sont notamment représentés par :

  • la fréquence d’audit :

  • la durée d’audit :

  • le personnel affecté aux activités d’audit (auditeur et audité) :

  • les secteurs ou services audités :

  • la méthode mise en œuvre (procédure d’audit interne).

Cela étant, il n’y a pas de règles mais un seul objectif : démontrer que l’ensemble du SMQ est audité !

Pour ce faire, vous pouvez donc réaliser par exemple de 1 à 2 audits par mois d’une durée maximale de 2 h chacun, à 1 audit par an de deux jours. L’important étant une fois encore de pouvoir faire la démonstration...

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    1 Sites Internet

    COFRAC http://www.cofrac.fr

    AFNOR https://norminfo.afnor.org/

    HAUT DE PAGE

    2 Normes et standards

    NF EN ISO IEC 17025 - 12-17 - Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais

    NF EN ISO 19011 - 7-18 - Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management

    LAB REF 02 – Rev 12 - 2017 - Exigences pour l’accréditation des laboratoires selon la norme NF EN ISO/IEC 1702

    LAB REF 05 – Rev 10 - - Règlement d’accréditation

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