Article

1 - RÉGLEMENTATION ET NORMALISATION DE LA MÉDECINE ÉLECTRONIQUE

2 - ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ (OMS)

3 - ENTITÉS DE NORMALISATION INTERNATIONALES LIÉES À LA SANTÉ

4 - SDO ET SSO

5 - ÉCHANGE DE DONNÉES MÉDICALES

6 - AFNOR

7 - NORMES ET RÉGLEMENTATION DES MÉDICAMENTS

  • 7.1 - Dans le monde
  • 7.2 - Aux États-Unis
  • 7.3 - En Asie
  • 7.4 - En Europe

8 - LA SANTÉ ÉLECTRONIQUE RÉGLEMENTÉE ET NORMALISÉE

9 - GLOSSAIRE

Article de référence | Réf : TE7504 v2

Réglementation et normalisation des matériels électroniques du domaine de la santé

Auteur(s) : Daniel BATTU

Date de publication : 10 févr. 2020

Pour explorer cet article
Télécharger l'extrait gratuit

Vous êtes déjà abonné ?Connectez-vous !

Sommaire

Présentation

Version en anglais En anglais

RÉSUMÉ

La gestion des catastrophes naturelles et des grandes épidémies pourrait se révéler complexe si, sur le plan mondial, des réglementations et des normes n’avaient pas été préparées. La disponibilité de nouveaux matériels électroniques de santé imposait un effort global de rationalisation. Cet article résume le rôle et les relations de divers organismes impliqués dans la définition de ces matériels et dans la réglementation afférente. L'Organisation mondiale de la santé apporte sa spécificité aux nombreuses instances de normalisation de ces matériels. Les aspects relatifs aux échanges de données médicales, ainsi que les normes et réglementations relatives aux médicaments, sont brièvement évoqués.

Lire cet article issu d'une ressource documentaire complète, actualisée et validée par des comités scientifiques.

Lire l’article

ABSTRACT

International Regulation and Standardisation in bodies of e-Health equipments

Managing natural disasters and major epidemics could be complex if global regulations and standards had not been prepared. The availability of new electronic health equipment required an overall effort to rationalize. This article summarizes the role and relationships of various agencies involved in defining these materials and in the related regulations. The World Health Organization brings its specificity to the many bodies for standardizing these materials. The aspects of medical data exchange, as well as drug standards and regulations, are briefly discussed.

Auteur(s)

  • Daniel BATTU : Consultant honoraire télécommunications (ECTI), Rennes, France

INTRODUCTION

Les technologies de l’information et de la communication (TIC) contribuent à soutenir le développement et la gestion de la médecine conventionnelle. Elles offrent une excellente opportunité pour rationaliser l’organisation des soins par spécialité médicale sur le plan national et démontrer la rentabilité économique des structures et des méthodes les plus adaptées.

L’Organisation mondiale de la santé (OMS), soutenue par les Nations unies et certaines fondations caritatives, définit les programmes de recherche, coordonne la terminologie et l’usage des normes et principes réglementaires. Elle présente des options d’intervention fondées sur des données probantes, avec un soutien technique aux pays les plus démunis.

Grâce à l’étroite collaboration établie entre les nombreuses entités de normalisation créées à travers le monde, les travaux d’analyse et de recherche sur la santé humaine et le bien-être physique progressent rapidement. Ces travaux associent le monde médical et celui des TIC, tout en respectant les règles morales généralement acceptées et les bonnes pratiques relatives à la sécurité des transactions. Les transferts d’informations de santé personnelle sont effectués en toute confidentialité. La fabrication des produits pharmaceutiques est encadrée par des normes strictes que la réglementation internationale tente de maintenir dans toutes les régions du monde.

Dans chaque pays, les TIC peuvent contribuer à la réduction des dépenses de santé tout en améliorant le niveau de la qualité des systèmes de soins. Par la description du paysage des entités de réglementation et de normalisation impliquées, cet article tente d’indiquer de façon objective le découpage des responsabilités actuellement assumées aux niveaux national et international. La gestion mondiale ou nationale du domaine de la santé constitue probablement l’activité humaine la plus importante et la mouvance continue des technologies impliquées suppose d’assurer une adaptation précise et constante.

Cet article est réservé aux abonnés.
Il vous reste 94% à découvrir.

Pour explorer cet article
Téléchargez l'extrait gratuit

Vous êtes déjà abonné ?Connectez-vous !


L'expertise technique et scientifique de référence

La plus importante ressource documentaire technique et scientifique en langue française, avec + de 1 200 auteurs et 100 conseillers scientifiques.
+ de 10 000 articles et 1 000 fiches pratiques opérationnelles, + de 800 articles nouveaux ou mis à jours chaque année.
De la conception au prototypage, jusqu'à l'industrialisation, la référence pour sécuriser le développement de vos projets industriels.

KEYWORDS

regulation   |   standards   |   EHR   |   mobile health

VERSIONS

Il existe d'autres versions de cet article :

DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v2-te7504


Cet article fait partie de l’offre

Smart city - Ville intelligente et durable

(90 articles en ce moment)

Cette offre vous donne accès à :

Une base complète d’articles

Actualisée et enrichie d’articles validés par nos comités scientifiques

Des services

Un ensemble d'outils exclusifs en complément des ressources

Un Parcours Pratique

Opérationnel et didactique, pour garantir l'acquisition des compétences transverses

Doc & Quiz

Des articles interactifs avec des quiz, pour une lecture constructive

ABONNEZ-VOUS

Version en anglais En anglais

Cet article est réservé aux abonnés.
Il vous reste 92% à découvrir.

Pour explorer cet article
Téléchargez l'extrait gratuit

Vous êtes déjà abonné ?Connectez-vous !


L'expertise technique et scientifique de référence

La plus importante ressource documentaire technique et scientifique en langue française, avec + de 1 200 auteurs et 100 conseillers scientifiques.
+ de 10 000 articles et 1 000 fiches pratiques opérationnelles, + de 800 articles nouveaux ou mis à jours chaque année.
De la conception au prototypage, jusqu'à l'industrialisation, la référence pour sécuriser le développement de vos projets industriels.

Cet article fait partie de l’offre

Smart city - Ville intelligente et durable

(90 articles en ce moment)

Cette offre vous donne accès à :

Une base complète d’articles

Actualisée et enrichie d’articles validés par nos comités scientifiques

Des services

Un ensemble d'outils exclusifs en complément des ressources

Un Parcours Pratique

Opérationnel et didactique, pour garantir l'acquisition des compétences transverses

Doc & Quiz

Des articles interactifs avec des quiz, pour une lecture constructive

ABONNEZ-VOUS

Sommaire
Sommaire

BIBLIOGRAPHIE

  • (1) - FARMER (P.) -   Partner to the poor: a Paul Farmer reader.  -  University of California Press 2010. « When People Come First Critical Studies in Global Health », University of California Press (2010), Éditions BIEHL (J.), PETRYNA (A.), Princeton University Press (juillet 2013).

  • (2) - BATTU (D.) -   Normalisation des télécommunications et des TIC  -  [TE 7 020] (novembre 2013).

  • (3) -   https://healthcaredatainstitute.com/activities/  - 

  • (4) -   La santé en France et en Europe : convergences et contrastes.  -  La Documentation française (2012).

  • (5) -   The National eHealth Strategy Toolkit – Guide pratique sur les stratégies nationales en matière de cybersanté.  -  OMS et UIT.

  • (6)...

1 Organismes – Associations – Fédérations (liste non exhaustive)

AFNOR http://www.afnor.org

CEN-Cenelec http://www.cencenelec.eu

ERCIM (European Research Consortium for Informatics and Mathematics) https://ercim-news.ercim.eu/

ETSI http://www.etsi.orgEURAS – European Academy for Standardisation http://www.euras.org/

ICES – International Cooperation for Education about Standardization http://www.standards-education.org/

IEC http://www.iec.ch

ISO http://www.iso.org

OMS http://who.int/fr

UIT-T http://itu.int/en/ITU-T/e-Health

3GPP http://www.3gpp.org

HAUT DE PAGE

2 Événements annuels

« European Summit on Innovation for active and Healthy Ageing », Bruxelles.

« E-health testing and showcasing event », Genève.

« ITU Regional Workshop for Europe and CIS on eHealth development », Odessa, Ukraine (2018).

« 24th ISfTeH International Conference », Lisbonne ou Luxembourg.

« Health 2.0 Annual Conference », Santa Clara, CA.

« EURAS Workshoop ».

HAUT DE PAGE

Cet article est réservé aux abonnés.
Il vous reste 92% à découvrir.

Pour explorer cet article
Téléchargez l'extrait gratuit

Vous êtes déjà abonné ?Connectez-vous !


L'expertise technique et scientifique de référence

La plus importante ressource documentaire technique et scientifique en langue française, avec + de 1 200 auteurs et 100 conseillers scientifiques.
+ de 10 000 articles et 1 000 fiches pratiques opérationnelles, + de 800 articles nouveaux ou mis à jours chaque année.
De la conception au prototypage, jusqu'à l'industrialisation, la référence pour sécuriser le développement de vos projets industriels.

Cet article fait partie de l’offre

Smart city - Ville intelligente et durable

(90 articles en ce moment)

Cette offre vous donne accès à :

Une base complète d’articles

Actualisée et enrichie d’articles validés par nos comités scientifiques

Des services

Un ensemble d'outils exclusifs en complément des ressources

Un Parcours Pratique

Opérationnel et didactique, pour garantir l'acquisition des compétences transverses

Doc & Quiz

Des articles interactifs avec des quiz, pour une lecture constructive

ABONNEZ-VOUS