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Auteur(s)
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Luc ROZENBAUM : Pharmacien chef de service, Centre d'accueil et de soins hospitaliers de Nanterre - Président de la sous-commission Afnor sur la traçabilité des instruments de chirurgie
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Lire l’articleINTRODUCTION
La traçabilité des produits pharmaceutiques en milieu hospitalier s'est imposée par voie réglementaire et normative suite aux nombreux scandales sanitaires, qui ont émaillé les années 1985-2000. Les pharmaciens hospitaliers gèrent entre autres : les produits pharmaceutiques qui comprennent les médicaments dont les gaz médicaux, les dispositifs médicaux stériles dont les prothèses et implants et l'activité de stérilisation centrale des instruments de chirurgie à usage multiple restérilisables. Ils assurent de plus pharmacovigilance et matériovigilance. À ces différentes responsabilités, les pharmaciens hospitaliers développent une culture de l'enregistrement qui les place en première ligne dans la mise en œuvre de la traçabilité.
Les perspectives de risques majeurs, qu'ils soient liés à des éventualités de catastrophes sanitaires (chinkungunya, pandémie de grippe aviaire...), ou de bioterrorisme, nécessitent l'instauration d'une politique sanitaire au service de la réduction de la mortalité et de la désorganisation de nos sociétés. Cette politique sanitaire conduit à une mutualisation des moyens entre les différents acteurs de la sphère sanitaire (hôpitaux, centres médicaux sociaux, personnels médicaux hospitaliers et de ville) qui passe par une réflexion sur les outils de traçabilité interopérables entre eux.
La traçabilité des produits pharmaceutiques est nécessaire dans un cadre de sécurité sanitaire, de nécessité économique, de contrainte normative et réglementaire. Moyens et exemples de mise en œuvre de cette traçabilité dans un établissement hospitalier compléteront ce tableau.
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- Version courante de nov. 2013 par Luc ROZENBAUM
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Traçabilité
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De la nécessité de tracer les produits pharmaceutiques pour raison économique1. De la nécessité de tracer les produits pharmaceutiques pour raison sanitaire
1.1 Les médicaments
La notion de politique de sécurité sanitaire s'est construite à compter de 1992 Traçabilité des produits pharmaceutiques en milieu hospitalier[5] Traçabilité des produits pharmaceutiques en milieu hospitalier[6] Traçabilité des produits pharmaceutiques en milieu hospitalier[7] Traçabilité des produits pharmaceutiques en milieu hospitalier[8] suite à différentes affaires ayant entraîné le décès de plusieurs centaines de personnes et en ayant contaminé plusieurs milliers d'autres. Cette notion est inscrite dans la loi du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion sanguine et de médicament Traçabilité des produits pharmaceutiques en milieu hospitalier[9]. Les carences du système sanitaire français sont apparues au grand jour et ont souvent été largement médiatisées.
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Affaire du sang contaminé
Cette affaire a été largement médiatisée. Le virus de l'immunodéficience VIH a été transmis à de nombreux hémophiles par transfusions sanguines de facteurs de coagulation dérivés...
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