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Auteur(s)
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Luc ROZENBAUM : Pharmacien chef de service, Centre d'accueil et de soins hospitaliers de Nanterre - Président de la sous-commission Afnor sur la traçabilité des instruments de chirurgie
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Lire l’articleINTRODUCTION
La traçabilité des produits pharmaceutiques en milieu hospitalier s'est imposée par voie réglementaire et normative suite aux nombreux scandales sanitaires, qui ont émaillé les années 1985-2000. Les pharmaciens hospitaliers gèrent entre autres : les produits pharmaceutiques qui comprennent les médicaments dont les gaz médicaux, les dispositifs médicaux stériles dont les prothèses et implants et l'activité de stérilisation centrale des instruments de chirurgie à usage multiple restérilisables. Ils assurent de plus pharmacovigilance et matériovigilance. À ces différentes responsabilités, les pharmaciens hospitaliers développent une culture de l'enregistrement qui les place en première ligne dans la mise en œuvre de la traçabilité.
Les perspectives de risques majeurs, qu'ils soient liés à des éventualités de catastrophes sanitaires (chinkungunya, pandémie de grippe aviaire...), ou de bioterrorisme, nécessitent l'instauration d'une politique sanitaire au service de la réduction de la mortalité et de la désorganisation de nos sociétés. Cette politique sanitaire conduit à une mutualisation des moyens entre les différents acteurs de la sphère sanitaire (hôpitaux, centres médicaux sociaux, personnels médicaux hospitaliers et de ville) qui passe par une réflexion sur les outils de traçabilité interopérables entre eux.
La traçabilité des produits pharmaceutiques est nécessaire dans un cadre de sécurité sanitaire, de nécessité économique, de contrainte normative et réglementaire. Moyens et exemples de mise en œuvre de cette traçabilité dans un établissement hospitalier compléteront ce tableau.
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- Version courante de nov. 2013 par Luc ROZENBAUM
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Limites actuelles6. Moyens
6.1 Systèmes informationnels
Dans le milieu hospitalier, en raison du nombre des patients, des intervenants, des produits et des process à tracer, seule une informatisation de l'acquisition des données peut répondre à ces besoins. Souvent des outils par métier, spécifiques, existent mais faute d'une interopérabilité efficace entre eux, seuls certains secteurs sont parfaitement suivis. Un véritable système informationnel, assurant un lien entre tous les outils métiers, reste à créer. Le pharmacien hospitalier est responsable d'un grand nombre de fonctions de traçabilité aussi bien dans le secteur des médicaments, des gaz médicaux, des dispositifs médicaux stériles à usage unique et des dispositifs médicaux à usage multiple restérilisables. La conformité de la mise en œuvre des différentes traçabilités est régulièrement contrôlée par voie d'inspection et d'autorisation pour les activités, les locaux et la formation des personnels.
HAUT DE PAGE6.2 Quelques exemples
Le Centre d'accueil et de soins hospitaliers de Nanterre a été le premier établissement en France à s'équiper d'armoires automatisées de type Pyxis® de dotation de médicaments, sécurisées par biométrie, dans les services d'hospitalisation. Ces armoires embarquent un ordinateur muni d'écran couleur tactile, de clavier, d'un lecteur d'empreintes digitales des personnels (figure 2) et d'une petite imprimante intégrée. Lors de la connexion, après identification biométrique, les menus affichés sur l'écran varient selon les différentes habilitations des personnels. Pour chaque patient, le médicament prescrit apparaît à l'écran et détermine l'ouverture électronique du tiroir (figure 3) qui le renferme, les ordonnances étant préalablement saisies ou transmises par le logiciel de prescription nominative.
L'armoire...
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