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En anglais
Auteur(s)
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Mathieu BOUARFA : Titulaire d’un Master Of Business Engineering Bioproduits - Responsable développement dans l’industrie de la santé, de la beauté et du bien-être - Intervenant, Paris, France
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Lire l’articleINTRODUCTION
Le segment des produits d’hygiène bucco-dentaire, au premier rang duquel se situent les dentifrices qui y jouent un rôle moteur, est un marché dynamique porté par de nombreuses nouveautés et innovations. Outre les innovations performantes sur les segments porteurs en thérapeutiques ou cosmétiques, les marques y ont massivement investi dans la communication afin de stimuler ce marché. D’après Euromonitor, le chiffre d’affaires généré par les dentifrices en France en 2015 est de 565 millions d’euros, avec un net avantage pour la GMS (grande et moyenne surface).
La formulation et le développement d’un dentifrice suivent des étapes classiques, avec des variantes à prendre en compte en amont de sa conception. Par ailleurs, les allégations souhaitées dans la stratégie marketing conditionnent le statut réglementaire du futur produit (médicament, dispositif médical, cosmétique, etc.), qui a d’importantes conséquences sur sa composition ainsi que sur les composantes clés du développement produit : le coût, le délai et la qualité. La phase de préconception doit faire appel à des connaissances marketing, scientifiques et réglementaires, afin de mettre en place une vraie stratégie pour le développement et la commercialisation du futur produit. S’agissant des réglementations relatives au statut du produit, leurs frontières sont parfois floues.
L'objectif de cet article est d’illustrer la mise en place d’une véritable stratégie de développement en amont de la conception d’un dentifrice. Pour ce faire, on présente d’abord aux ingrédients entrant communément dans leur composition, ainsi que leur formulation sous toutes ses formes, notamment la pâte et le gel, les différences se situant principalement sur les qualités organoleptiques du produit (texture, transparence, perception au cours du brossage, etc.). Ensuite, les différents statuts réglementaires et allégations possibles pour un dentifrice en Europe sont abordés. Enfin, on s’intéresse à la méthode que les entreprises peuvent adopter pour optimiser le développement de nouveaux dentifrices.
Comme il est d’usage dans la profession, les pourcentages indiqués sont, sauf précision contraire, massiques.
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4. Stratégie réglementaire et impact sur le développement produit
Identifier et analyser les difficultés et les risques réglementaires en amont du développement produit est essentiel. En résulte la stratégie réglementaire de mise sur le marché du produit, stratégie qui, dès la phase de conception, permet d’identifier les allégations possibles et les exigences, ayant un impact sur le développement produit. La détermination du statut réglementaire est cruciale puisqu’en dépend :
-
les allégations possibles, ainsi que le niveau de preuve apporté pour les soutenir ;
-
la composition du produit ;
-
les contraintes réglementaires et administratives auxquelles l’entreprise doit se conformer (dossier, notification, mentions obligatoires, etc.) ;
-
les tests à mettre en place.
4.1 Impact sur la composition
Les ingrédients peuvent entrer dans le champ d’application de plusieurs réglementations, dont nombre d’entre elles possèdent des listes positives et/ou négatives, à l’instar de la réglementation cosmétique parmi les nombreuses règles relatives à la composition du produit cosmétique . La composition d’un produit cosmétique doit être conforme aux annexes II, III, IV, V et VI du règlement cosmétique (tableau 14).
Conséquences sur la formulation :
-
si la substance appartient à l’annexe II, son usage est prohibé ;
-
si la substance appartient à l’annexe III, son usage est restreint aux conditions prévues ;
-
si la substance est un colorant, conservateur ou filtre UV, elle doit figurer respectivement aux annexes IV, V ou VI ;
-
si...
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Stratégie réglementaire et impact sur le développement produit
BIBLIOGRAPHIE
-
(1) - MORITA (M.), WANG (H.-L.) - Association between oral malodour and adult periodontitis : a review. - J. Clin. Periodontol, 28, p. 813-819 (2001).
-
(2) - MARSH (P.D.) - Dental plaque as a biofilm and a microbial community – implications for health and disease. - BMC Oral Health., 6(Suppl 1), p. S14 (2006).
-
(3) - Council on dental therapeutics, abrasivity of current dentifrices. - J. Am. Dent. Assoc., 81(5), p. 1177-1178 (1970).
-
(4) - ISO 11609:2010 - * - Dentistry – Dentifrices – Requirements, test methods and marking.
-
(5) - IMFELD (T.) - Efficacy of sweeteners and sugar substitutes in caries prevention. - Caries Res., 27(suppl 1), p. 50-55 (1993).
-
(6) - TRAHAN (L.) - Xylitol : a review of its action on mutans streptococci and dental...
DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
ANNEXES
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé http://ansm.sante.fr/
BAILLY (M.), Les produits dentaires retrouvent de la vigueur http://www.lsa-conso.fr
Union française pour la santé bucco-dentaire http://www.ufsbd.fr/
LNE – Laboratoire nationale de métrologie et d’essais – marquage NF http://www.lne.fr/
HAUT DE PAGE
Congrès Parfums et cosmétiques – Enjeux réglementaires, a lieu tous les ans à Paris http://www.congres-parfumscosmetiques.com/fr/...
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QUIZ ET TEST DE VALIDATION PRÉSENTS DANS CET ARTICLE
1/ Quiz d'entraînement
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2/ Test de validation
Lorsque vous êtes prêt, vous passez le test de validation. Vous avez deux passages possibles dans un laps de temps de 30 jours.
Entre les deux essais, vous pouvez consulter l’article et réutiliser les quiz d'entraînement pour progresser. L’attestation vous est délivrée pour un score minimum de 70 %.
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