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1 - COMPOSITION GÉNÉRALE D’UN DENTIFRICE

2 - FORMULATION

3 - STATUTS RÉGLEMENTAIRES POSSIBLES, EXIGENCES ET ALLÉGATIONS

4 - STRATÉGIE RÉGLEMENTAIRE ET IMPACT SUR LE DÉVELOPPEMENT PRODUIT

5 - CONCLUSION

6 - GLOSSAIRE

Article de référence | Réf : J2308 v1

Conclusion
Dentifrices - Formulation, développement, allégations et stratégie réglementaire

Auteur(s) : Mathieu BOUARFA

Relu et validé le 02 sept. 2020

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Auteur(s)

  • Mathieu BOUARFA : Titulaire d’un Master Of Business Engineering Bioproduits - Responsable développement dans l’industrie de la santé, de la beauté et du bien-être - Intervenant, Paris, France

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INTRODUCTION

Le segment des produits d’hygiène bucco-dentaire, au premier rang duquel se situent les dentifrices qui y jouent un rôle moteur, est un marché dynamique porté par de nombreuses nouveautés et innovations. Outre les innovations performantes sur les segments porteurs en thérapeutiques ou cosmétiques, les marques y ont massivement investi dans la communication afin de stimuler ce marché. D’après Euromonitor, le chiffre d’affaires généré par les dentifrices en France en 2015 est de 565 millions d’euros, avec un net avantage pour la GMS (grande et moyenne surface).

La formulation et le développement d’un dentifrice suivent des étapes classiques, avec des variantes à prendre en compte en amont de sa conception. Par ailleurs, les allégations souhaitées dans la stratégie marketing conditionnent le statut réglementaire du futur produit (médicament, dispositif médical, cosmétique, etc.), qui a d’importantes conséquences sur sa composition ainsi que sur les composantes clés du développement produit : le coût, le délai et la qualité. La phase de préconception doit faire appel à des connaissances marketing, scientifiques et réglementaires, afin de mettre en place une vraie stratégie pour le développement et la commercialisation du futur produit. S’agissant des réglementations relatives au statut du produit, leurs frontières sont parfois floues.

L'objectif de cet article est d’illustrer la mise en place d’une véritable stratégie de développement en amont de la conception d’un dentifrice. Pour ce faire, on présente d’abord aux ingrédients entrant communément dans leur composition, ainsi que leur formulation sous toutes ses formes, notamment la pâte et le gel, les différences se situant principalement sur les qualités organoleptiques du produit (texture, transparence, perception au cours du brossage, etc.). Ensuite, les différents statuts réglementaires et allégations possibles pour un dentifrice en Europe sont abordés. Enfin, on s’intéresse à la méthode que les entreprises peuvent adopter pour optimiser le développement de nouveaux dentifrices.

Comme il est d’usage dans la profession, les pourcentages indiqués sont, sauf précision contraire, massiques.

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DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-j2308


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5. Conclusion

En France, le potentiel de l’univers du dentaire demeure immense. Rare segment dynamique de l’hygiène, de nombreuses marques misent sur l’innovation et/ou le marketing.

Pour le développement optimal d’un dentifrice, la stratégie réglementaire est tout aussi importante que la stratégie marketing, la R&D et la qualité, et doit être définie dès le début de la conception du produit, puis être suivie ou évoluée au cours des différentes phases de développement. Cette stratégie réglementaire doit permettre, à toute entreprise, d’évaluer les risques réglementaires et de prendre en considération le contexte scientifique, médical et sociétal de ses produits, ses concepts et ses développements. Elle permet de choisir le meilleur statut réglementaire en considération des allégations souhaitées, des caractéristiques du produit et des contraintes (composition, circuit de distribution, pays de commercialisation etc.).

L’objectif étant de trouver le meilleur équilibre, afin d’éviter la tromperie du consommateur et les dangers en termes de santé publique. Dans un marché bucco-dentaire très concurrentiel, la réduction du temps nécessaire à la mise sur le marché d’un produit peut être essentielle au succès de l’entreprise. Par conséquent, le bon déroulement d’une réflexion réglementaire en amont, dès le début de la planification, revêt une importance économique considérable pour l’entreprise.

Ces contraintes réglementaires sont un véritable moteur d’innovation.

Exemple

l’apparition de dentifrice pour le saignement occasionnel des dents sous le statut de dispositif médical, afin de pouvoir alléguer sur une aide à arrêter le saignement des gencives.

Les fournisseurs d’ingrédients innovent également dans la composition des dentifrices : dentifrice à base de coenzyme Q10 pour lutter contre les effets du vieillissement, ou de probiotiques afin de maintenir l’équilibre de la flore bactérienne dans la cavité buccale, en particulier pour les groupes à haut risque plus enclins à développer des caries ...

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BIBLIOGRAPHIE

  • (1) - MORITA (M.), WANG (H.-L.) -   Association between oral malodour and adult periodontitis : a review.  -  J. Clin. Periodontol, 28, p. 813-819 (2001).

  • (2) - MARSH (P.D.) -   Dental plaque as a biofilm and a microbial community – implications for health and disease.  -  BMC Oral Health., 6(Suppl 1), p. S14 (2006).

  • (3) -   Council on dental therapeutics, abrasivity of current dentifrices.  -  J. Am. Dent. Assoc., 81(5), p. 1177-1178 (1970).

  • (4) - ISO 11609:2010 -   *  -  Dentistry – Dentifrices – Requirements, test methods and marking.

  • (5) - IMFELD (T.) -   Efficacy of sweeteners and sugar substitutes in caries prevention.  -  Caries Res., 27(suppl 1), p. 50-55 (1993).

  • (6) - TRAHAN (L.) -   Xylitol : a review of its action on mutans streptococci and dental...

1 Sites Internet

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé http://ansm.sante.fr/

BAILLY (M.), Les produits dentaires retrouvent de la vigueur http://www.lsa-conso.fr

Union française pour la santé bucco-dentaire http://www.ufsbd.fr/

LNE – Laboratoire nationale de métrologie et d’essais – marquage NF http://www.lne.fr/

HAUT DE PAGE

2 Événements

Congrès Parfums et cosmétiques – Enjeux réglementaires, a lieu tous les ans à Paris http://www.congres-parfumscosmetiques.com/fr/

Salon...

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