Présentation
En anglaisNOTE DE L'ÉDITEUR
La norme NF EN ISO 12807 a été complétée par la norme NF ISO 12807 (M60-474) "Sûreté des transports de matières radioactives - Contrôle de l'étanchéité des colis" (Révision 2019)
Pour en savoir plus, consultez le bulletin de veille normative VN1903 (Mars 2019)
La norme ISO 12807 de septembre 1996 citée dans cet article a été remplacée par la norme ISO 12807 "Sûreté des transports de matières radioactives - Contrôle de l'étanchéité des colis" Révision 2018
Pour en savoir plus, consultez le bulletin de veille normative VN1809 (octobre 2018).
Auteur(s)
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Valérie LERICHE-SIBILLE : Ingénieur en agroalimentaire, docteur en sciences de l’alimentation - Ingénieur technico-commercial, société La Calhène
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Philippe FONTCUBERTA : Directeur des ventes, société La Calhène
Lire cet article issu d'une ressource documentaire complète, actualisée et validée par des comités scientifiques.
Lire l’articleINTRODUCTION
Aujourd’hui, la maîtrise de la contamination microbiologique des denrées alimentaires apparaît essentielle non seulement pour garantir leur innocuité pour le consommateur mais aussi pour proposer des produits conformes aux critères réglementaires et présentant une qualité organoleptique constante et satisfaisante. Elle s’inscrit dans la démarche qualité des entreprises (directive 93 / 43 / CEE relative à l’hygiène des denrées alimentaires) et s’impose tout au long de la chaîne de fabrication et de distribution du produit.
La contamination microbiologique d’un produit peut être apportée par la matière première (contamination primaire) et /ou par l’environnement (contamination secondaire). Ce dernier a été impliqué dans plus de 20 % des toxi-infections alimentaires collectives déclarées en 1997 [1], les vecteurs de contamination principaux étant l’air, le personnel, les surfaces des équipements. Pour minimiser l’apport de ces contaminations, la directive européenne 93 /43 a instauré des règles d’hygiène générales. Les industriels ont aussi recours, dès qu’ils le peuvent, à des traitements de stabilisation en fin de process (élimination de l’eau par séchage, stabilisation par le froid, traitement par la chaleur, utilisation de conservateurs, conservation sous atmosphère modifiée, traitement par rayonnements ionisants...). Ces procédés technologiques présentent cependant l’inconvénient d’entraîner des modifications des produits au niveau de leur texture, de leurs caractéristiques organoleptiques et de leurs qualités nutritionnelles. Lorsque le processus de transformation ne permet pas l’emploi de tels traitements ou lorsque les produits traités subissent ensuite des opérations de transformation particulièrement sensibles aux contaminations microbiologiques (tranchage, portionnage, dosage...), une autre solution consiste à limiter l’apport de contaminations secondaires par des équipements de protection dont le principal point commun est de délivrer un air de qualité microbiologiquement contrôlée autour du produit. Ces installations sont l’objet d’un intérêt croissant car elles permettent non seulement de préserver la qualité hygiénique du produit, d’augmenter sa durée de conservation mais aussi d’offrir au consommateur des produits « plus naturels » avec des qualités sensorielles, nutritionnelles et de service correspondant à ses attentes.
Différents équipements sont utilisés dans l’industrie agroalimentaire pour se prémunir des contaminations microbiologiques apportées par l’environnement. L’isolateur représente une technologie alternative.
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3. Applications en IAA
3.1 Conception d’un isolateur sur une ligne de production
Dans le secteur agroalimentaire, l’isolateur est encore une technologie émergente dont le stade de développement est similaire à celui existant dans l’industrie pharmaceutique au début des années 1990. L’expérience acquise au cours de l’expansion de la technologie sur des lignes de production destinées à l’industrie pharmaceutique puis plus récemment dans le secteur agroalimentaire permet de dégager certains points à considérer lors de la conception de l’équipement. La démarche décrite par Meyer [31] pour des applications pharmaceutiques est tout à fait transposable, dans ses grandes lignes, au secteur agroalimentaire.
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Définition du domaine d’application
La première étape consiste à définir précisément l’application à laquelle se destine l’isolateur et les attentes de l’utilisateur : que doit-on protéger (le produit, l’opérateur, l’environnement) ? À quel niveau ? Quel est le type de contamination potentielle (microbiologique, chimique...), quel en est le risque ? Le type d’application détermine le régime de pression à employer (surpression, dépression), le régime de flux d’air à instaurer (turbulent pour un contrôle microbiologique, laminaire pour un contrôle de particules inertes et vivantes), la localisation de l’isolateur, son plan général de conception, le matériau à utiliser pour réaliser la barrière de confinement : le plastique souple est préconisé pour des activités peu salissantes ou des zones peu exposées à des objets tranchants ou coupants, alors que la structure en acier inoxydable, de par sa nettoyabilité et sa résistance aux différentes agressions, est plutôt destinée à des zones exposées aux projections de souillures. Cette première phase du projet permet au fabricant d’établir un cahier des charges en étroite collaboration avec son client.
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Validation microbiologique
Avant de commencer la fabrication d’une ligne de production équipée d’un isolateur, certains industriels de l’agroalimentaire veulent s’assurer...
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BIBLIOGRAPHIE
-
(1) - HAEGHEBAERT (S.), DELAROCQUE-ASTAGNEAU (E.), VAILLANT (V.), GALLAY (A.), LE QUERREC (F.), BOUVET (P.) - Les toxi-infections alimentaires collectives en France en 1996. Épidémiologie des maladies infectieuses en France. - BEH, numéro spécial, 36-38, fév. 1998.
-
(2) - WHYTE (W.) - Introduction aux salles propres et protégées. - Dans : Whyte (W.) et Bresin (S.). Les salles propres, maîtriser la contamination : pourquoi ? Comment ?, PYC Éditions, Ivry-Sur-Seine. p. 1‐18 (1993).
-
(3) - ERRAUD (L.) - Les salles blanches dans l’industrie. - Centre français de l’électricité, Paris-la-Défense (1994).
-
(4) - La maîtrise de la contamination, objectifs, motivations, secteurs concernés. - Guide de l’ultrapropreté 2000-2001, BCMI SA Éditions, Neuilly-sur-Seine, p. 12-13 (2000).
-
(5) - ROSSETTO (Y.) - Le traitement des am-biances de travail. - Dans : Pharmacotechnie industrielle, IMT Éditions, p. 13-36 (1998).
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DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
ANNEXES
Directive 93/43/CEE du Conseil, du 14 juin 1993, relative à l’hygiène des denrées alimentaires.
HAUT DE PAGE
ISO 12807 - 09-96 - Sûreté des transports de matières radioactives. Contrôle d’étanchéité des colis. - -
ISO 14161 - 10-00 - Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Directives générales pour la sélection, l’utilisation et l’interprétation des résultats. - -
NF EN 866-1 - 06-97 - Systèmes biologiques pour l’essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation – Partie 1 : exigences générales. - -
NF EN 866-2 - 06-97 - Systèmes biologiques pour l’essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation – Partie 2 : systèmes particuliers destinés à être utilisés dans des stérilisateurs à l’oxyde d’éthylène. - -
NF EN 866-3 - 06-97 - Systèmes biologiques pour l’essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation – Partie 3 : systèmes particuliers destinés à être utilisés dans des stérilisateurs à la chaleur humide. - -
NF EN 866-4 - 01-00 - Systèmes biologiques pour l’essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation – Partie 4 : systèmes particuliers destinés à être utilisés dans des stérilisateurs à irradiation. - -
NF EN 866-5 - 01-00...
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