Objectifs d'une traçabilité en milieu hospitalier
Traçabilité des produits pharmaceutiques en milieu hospitalier

La notion de sécurité sanitaire s'est imposée parallèlement aux démarches qualité mises en place par la Haute autorité de santé (HAS) dans le cadre de l'accréditation (devenue certification) de tous les établissements hospitaliers en France. Cette notion récente repose sur les constats dressés lors des dramatiques carences des systèmes de santé. Lors de la première version de l'accréditation (dite V1), l'accent avait été mis sur la cohérence de l'organisation générale de l'établissement et le respect des procédures et protocoles. La version 2 de l'accréditation (certification) met l'accent sur la prise en charge clinique des patients. La version 2010 de la certification renforce les exigences concernant le management de l'établissement de santé la prise en charge des patients et leurs droits. Le volet prise en charge médicamenteuse du patient remplace le circuit des médicaments La certification des établissements de santé est une obligation réglementaire et intervient tous les cinq ans.

• Patients

  Si, dans l'industrie, l'objectif premier est d'assurer la traçabilité d'un produit et des process qui ont conduit à sa production, l'enjeu majeur des établissements de santé est d'assurer la traçabilité de tous les éléments intervenant dans la prise en charge du patient ; non seulement sa prise en charge thérapeutique mais également sa prise en charge hôtelière (par exemple, l'adaptation d'un régime alimentaire pour un diabétique).

• Personnels

  Si l'hôpital a pour vocation la prise en charge des patients et pour devoir la mise en place des moyens qui y sont nécessaires, la protection des personnels médicaux et paramédicaux est également une nécessité. Un grand nombre de dispositifs médicaux à usage unique ont été améliorés par l'industrie pharmaceutique : par exemple les prélèvements de sang chez les patients sont réalisés avec des aiguilles de prélèvement sécurisées (impossibilité de se blesser par rétraction de l'aiguille, une fois ôtée de la veine du malade). La Directive européenne dite des piquants tranchants (2010/32/UE) a rendu ces dispositifs médicaux obligatoires à compter du 11 mai 2013. Les accidents par exposition au sang (AES) font l'objet de déclaration obligatoire à la médecine du travail. En fonction de la gravité de la blessure et de l'état sérologique du patient source, des protocoles sont...