Contrôles et normes de qualité
Générateur aérosol

4.1 Contrôles en fabrication

Les contrôles doivent être effectués à tous les stades de l’étude :

• contrôle des matières actives ;

• contrôle des solvants, adjuvants, etc. ;

• contrôle des produits finis.

Ces contrôles portent sur la compatibilité, la tension de vapeur, la pression interne (le conditionneur doit fournir les pressions développées à 20 et 50 ˚C), la stabilité à l’entreposage, l’étanchéité, le rendement technique de la formule et examen de son efficacité, le vieillissement artificiel (en tenant compte de la destination géographique et des conditions d’emploi).

• Contrôles avant remplissage des récipients aérosols

  Il s’agit de vérifier :

  • que le produit actif correspond bien à la définition du récipient qui va être mis en œuvre, aux normes spécifiées par l’étude du conditionnement faite antérieurement par le laboratoire de formulation : masse volumique, pH, viscosité, aspect, odeur, humidité, etc. ;

  • les caractéristiques techniques des récipients destinés à ce conditionnement (par prélèvement statistique) ;

  • la conformité des valves aux spécifications (par prélèvement statistique) ;

  • la conformité des têtes de distribution aux spécifications (par prélèvement statistique) ;

  • le ou les propulseurs qui seront utilisés, en s’assurant qu’ils correspondent à la formule de remplissage.

• Contrôles pendant les opérations de remplissage des récipients aérosols

  Ces contrôles peuvent être faits, soit automatiquement, soit par prélèvements, la fréquence de ceux-ci sera fonction des cadences de chaîne et des impératifs du cahier des charges fixés entre le conditionneur et son client. Nous noterons néanmoins que tous ces contrôles sont impératifs et que certains seront faits unitairement, c’est-à-dire que chaque récipient aérosol devra subir le test de contrôle. Il s’agit de vérifier :

  • le dépoussiérage ou soufflage (par prélèvement) ;

  • le dosage du produit actif qui doit être ajusté de façon précise avec des...