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1 - RÉFÉRENTIELS D'ASSURANCE QUALITÉ

2 - ÉTALONNAGE ET/OU VÉRIFICATION

  • 2.1 - Étalonnage selon le BIPM
  • 2.2 - Vérification selon le BIPM
  • 2.3 - Étalonnage ou vérification
  • 2.4 - Norme ISO 10012
  • 2.5 - Modèle de la métrologie légale en pesage

3 - INCERTITUDES D'UNE PESÉE

4 - LA PHYSIQUE DERRIÈRE UNE PESÉE

5 - GESTION DES RISQUES DE NON-CONFORMITÉ

6 - ANTICIPATION DU RISQUE AVEC LA PESÉE MINIMALE

7 - CONCLUSION

Article de référence | Réf : R1735 v1

Référentiels d'assurance qualité
Tirer profit de l'incertitude d'étalonnage d’une balance

Auteur(s) : Denis LOUVEL

Relu et validé le 02 sept. 2020

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RÉSUMÉ

Les balances sont très largement utilisées pour peser un corps, un objet, un matériau ou un produit. Les utilisateurs des balances réalisent ou font réaliser l'étalonnage de leurs balances mais ne savent pas quoi faire des données proposées dans le certificat d'étalonnage qu'il leur a été remis.

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Auteur(s)

  • Denis LOUVEL : Market Development - Mettler-Toledo Sales International GmbH

INTRODUCTION

Tous les jours, des millions de pesées sont réalisées. Elles sont effectuées dans tous les secteurs industriels comme dans les laboratoires. Les corps pesés ont différentes formes comme des liquides, des solides, des poudres, des métaux, des pierres, matières plastiques…

L’enjeu est désormais de savoir si l’association de l’incertitude liée à la balance avec l’erreur de mesure risque de remettre en cause la balance utilisée, le processus de mesure dans lequel elle est intégrée et donc la qualité des produits, comme la qualité des analyses effectuées.

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De la conception au prototypage, jusqu'à l'industrialisation, la référence pour sécuriser le développement de vos projets industriels.

DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-r1735


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1. Référentiels d'assurance qualité

Les activités d’organismes ou d’entreprises sont régies par un ensemble de textes. Ceux-ci ont un caractère obligatoire ou volontaire selon les activités. On les retrouve dans les secteurs suivants :

  • industrie pharmaceutique (Bonnes Pratiques de Fabrication et Bonnes Pratiques de Laboratoire) ;

  • industrie chimique (Bonnes Pratiques de Fabrication) ;

  • industrie cosmétique (Bonnes Pratiques de Fabrication cosmétique) ;

  • industrie pétrolière (ISO 9001) ;

  • industrie agroalimentaire (ISO 9001) ;

  • industrie automobile et équipementiers automobiles (ISO/TS 16949) ;

  • laboratoires d’essais et d’étalonnage (ISO 17025) ;

  • laboratoires de biologie médicale (ISO 15189).

Ces textes décrivent les exigences essentielles, notamment dans les domaines couvrant : le système qualité à mettre en place, le personnel et sa formation, le processus de fabrication et de contrôle, les instruments de mesure, les procédures, les systèmes informatisés, etc.

Tous ces référentiels présentent un chapitre sur les équipements de mesure et mentionnent les termes « étalonner » et « vérifier ». Seule, la norme ISO 17025 mentionne le terme « incertitude ».

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BIBLIOGRAPHIE

  • (1) - METTLER-TOLEDO (S.A.S.) -   L'étalonnage d'une pipette par les utilisateurs.  -  [P 1 331]. Traité Techniques d’analyse (2015).

  • (2) - METTLER-TOLEDO (S.A.S.) -   Pesée minimale : son importance dans un processus d'analyse industriel.  -  [P 1 382]. Traité Techniques d’analyse (2014).

  • (3) - METTLER-TOLEDO (S.A.S.) -   L'étalonnage d'une balance par les utilisateurs.  -  [R 1 734]. Traité Mesures et contrôle (2012).

  • (4) - METTLER-TOLEDO (S.A.S.) -   L'étalonnage des masses par les utilisateurs.  -  [R 1 732]. Traité Mesures et contrôle (2010).

  • (5) - METTLER-TOLEDO (S.A.) -   Pesage. Réglementation. Instrumentation.  -  [R 1 730]. Traité Mesures et contrôle (2008).

  • (6)...

NORMES

  • Systèmes de management de la qualité – Exigences. - ISO 9001 - 2015

  • Prescriptions générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnage et d’essai. - ISO/IEC 17025 - 2005

  • Systèmes de management de la mesure – Exigences pour les processus et les équipements de mesure. - ISO 10012 - 2003

  • Détermination de l’incertitude de mesure pour les mesurages volumétriques effectués au moyen de la méthode gravimétrique. - ISO/TR20461 - 2000

  • Verrerie de laboratoire – Instruments volumétriques – Méthodes de vérification de la capacité et d'utilisation. - ISO 4787 - 2010

  • Laboratoires de biologie médicale – Exigences concernant la qualité et la compétence. - ISO 15189 - 2012

  • Systèmes de management de la qualité – Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001 :2008 pour la production de série et de pièces...

1 Annuaire

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1.1 Organismes – Associations – Fédérations

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) :

http://ansm.sante.fr

BIPM :

http://www.bipm.fr

OIML :

http://www.oiml.org

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2 Réglementation

Décision du 29 décembre 2015 relative aux bonnes pratiques de fabrication (BO N° 2015/12 bis).

Arrêté du 14 mars 2000 relatif aux bonnes pratiques de laboratoire (JO du 23 mars 2000).

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Entraînez vous autant que vous le voulez avec les quiz d'entraînement.

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Lorsque vous êtes prêt, vous passez le test de validation. Vous avez deux passages possibles dans un laps de temps de 30 jours.

Entre les deux essais, vous pouvez consulter l’article et réutiliser les quiz d'entraînement pour progresser. L’attestation vous est délivrée pour un score minimum de 70 %.


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