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1 - RÉFÉRENTIELS D'ASSURANCE QUALITÉ

2 - ÉTALONNAGE ET/OU VÉRIFICATION

  • 2.1 - Étalonnage selon le BIPM
  • 2.2 - Vérification selon le BIPM
  • 2.3 - Étalonnage ou vérification
  • 2.4 - Norme ISO 10012
  • 2.5 - Modèle de la métrologie légale en pesage

3 - INCERTITUDES D'UNE PESÉE

4 - LA PHYSIQUE DERRIÈRE UNE PESÉE

5 - GESTION DES RISQUES DE NON-CONFORMITÉ

6 - ANTICIPATION DU RISQUE AVEC LA PESÉE MINIMALE

7 - CONCLUSION

Article de référence | Réf : R1735 v1

Étalonnage et/ou vérification
Tirer profit de l'incertitude d'étalonnage d’une balance

Auteur(s) : Denis LOUVEL

Relu et validé le 02 sept. 2020

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RÉSUMÉ

Les balances sont très largement utilisées pour peser un corps, un objet, un matériau ou un produit. Les utilisateurs des balances réalisent ou font réaliser l'étalonnage de leurs balances mais ne savent pas quoi faire des données proposées dans le certificat d'étalonnage qu'il leur a été remis.

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Auteur(s)

  • Denis LOUVEL : Market Development - Mettler-Toledo Sales International GmbH

INTRODUCTION

Tous les jours, des millions de pesées sont réalisées. Elles sont effectuées dans tous les secteurs industriels comme dans les laboratoires. Les corps pesés ont différentes formes comme des liquides, des solides, des poudres, des métaux, des pierres, matières plastiques…

L’enjeu est désormais de savoir si l’association de l’incertitude liée à la balance avec l’erreur de mesure risque de remettre en cause la balance utilisée, le processus de mesure dans lequel elle est intégrée et donc la qualité des produits, comme la qualité des analyses effectuées.

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DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-r1735


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2. Étalonnage et/ou vérification

Étalonnage et/ou vérification sera toujours une source de confusion car chacune met en œuvre les mêmes méthodes. Les utilisateurs de balances posent régulièrement ces questions :

  • quelle est la différence entre étalonnage et vérification ?

  • faut-il étalonner et/ou vérifier une balance ?

La lecture des référentiels de la section 1 ne permet pas de répondre à ces simples questions. C'est l'utilisateur qui doit décider ce qui est le mieux adapté à ses besoins.

  • Extrait de la norme ISO 9001 – Chapitre 7.6 – « Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure »

    « L'organisme doit déterminer les activités de surveillance et de mesure à entreprendre et les équipements de surveillance et de mesure nécessaires pour apporter la preuve de la conformité du produit aux exigences déterminées.

    « L'organisme doit établir des processus pour assurer que les activités de surveillance et de mesure peuvent être effectuées et sont effectuées de manière cohérente par rapport aux exigences de surveillance et de mesure.

    « Lorsqu'il est nécessaire d'assurer des résultats valables, les équipements de mesure doivent être :

    a. Étalonnés et/ou vérifiés à intervalles spécifiés ou avant leur utilisation, par rapport à des étalons de mesure reliés à des étalons de mesure internationaux ou nationaux (lorsque ces étalons n'existent pas, la référence utilisée pour l'étalonnage doit faire l'objet d'un enregistrement)… »

  • Extrait 1 des Bonnes Pratiques de Fabrication – Chapitre 5.3 – « Étalonnage »

    « 3.41 Le matériel de mesure, de pesée, d'enregistrement et de contrôle doit être étalonné et vérifié à intervalles définis et par des méthodes appropriées. Les comptes rendus de ces contrôles doivent être conservés.

    « 5.30 Les appareils de contrôle, de pesée, de mesure, de surveillance et de test, qui sont critiques pour assurer la qualité des intermédiaires et des substances actives, doivent être étalonnés conformément à des procédures...

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BIBLIOGRAPHIE

  • (1) - METTLER-TOLEDO (S.A.S.) -   L'étalonnage d'une pipette par les utilisateurs.  -  [P 1 331]. Traité Techniques d’analyse (2015).

  • (2) - METTLER-TOLEDO (S.A.S.) -   Pesée minimale : son importance dans un processus d'analyse industriel.  -  [P 1 382]. Traité Techniques d’analyse (2014).

  • (3) - METTLER-TOLEDO (S.A.S.) -   L'étalonnage d'une balance par les utilisateurs.  -  [R 1 734]. Traité Mesures et contrôle (2012).

  • (4) - METTLER-TOLEDO (S.A.S.) -   L'étalonnage des masses par les utilisateurs.  -  [R 1 732]. Traité Mesures et contrôle (2010).

  • (5) - METTLER-TOLEDO (S.A.) -   Pesage. Réglementation. Instrumentation.  -  [R 1 730]. Traité Mesures et contrôle (2008).

  • (6)...

NORMES

  • Systèmes de management de la qualité – Exigences. - ISO 9001 - 2015

  • Prescriptions générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnage et d’essai. - ISO/IEC 17025 - 2005

  • Systèmes de management de la mesure – Exigences pour les processus et les équipements de mesure. - ISO 10012 - 2003

  • Détermination de l’incertitude de mesure pour les mesurages volumétriques effectués au moyen de la méthode gravimétrique. - ISO/TR20461 - 2000

  • Verrerie de laboratoire – Instruments volumétriques – Méthodes de vérification de la capacité et d'utilisation. - ISO 4787 - 2010

  • Laboratoires de biologie médicale – Exigences concernant la qualité et la compétence. - ISO 15189 - 2012

  • Systèmes de management de la qualité – Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001 :2008 pour la production de série et de pièces...

1 Annuaire

HAUT DE PAGE

1.1 Organismes – Associations – Fédérations

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) :

http://ansm.sante.fr

BIPM :

http://www.bipm.fr

OIML :

http://www.oiml.org

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2 Réglementation

Décision du 29 décembre 2015 relative aux bonnes pratiques de fabrication (BO N° 2015/12 bis).

Arrêté du 14 mars 2000 relatif aux bonnes pratiques de laboratoire (JO du 23 mars 2000).

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Entre les deux essais, vous pouvez consulter l’article et réutiliser les quiz d'entraînement pour progresser. L’attestation vous est délivrée pour un score minimum de 70 %.


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