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RÉSUMÉ
MAkAir est un projet open-source de développement d’un respirateur artificiel d’urgence, dispositif médical de classe IIB.
MakAir est une initiative portée depuis mars 2020 par le collectif « Makers for Life », née de l'initiative d'entrepreneurs, d’universitaires et de professionnels de santé, d’ingénieurs, tous engagés à contribuer au traitement des détresses respiratoires de type COVID-19.
Cette innovation de rupture, développée en un temps de crise, repose sur un logiciel libre et l’open design : « frugale » car composé de matériaux biocompatibles et composants électroniques standards, « High-tech » car piloté par ordinateur.
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Pierre-Antoine GOURRAUD : Professeur des universités Praticien Hospitalier - Nantes Université, CHU, INSERM, Centre de Recherche en Transplantation et Immunologie, UMR 1064, ATIP-Avenir, Nantes, France
INTRODUCTION
Domaine : Dispositif médical
Entreprises concernées : Nantes Université, CHU, INSERM, Centre de Recherche en Transplantation et Immunologie, UMR 1064, ATIP-Avenir
Technologies / méthodes impliquées : Logiciel open-source et matériaux biocompatibles
Secteurs : Urgences médicales
L'expertise technique et scientifique de référence
DOI (Digital Object Identifier)
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Le choix de matériaux permet un prix concurrentiel
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4. Respecter la réglementation pour assurer la sécurité du soin
Le MakAir est un dispositif médical destiné à des situations d'urgence, ce qui impose d’être extrêmement vigilant quant à sa fiabilité et aux risques potentiels dus à son utilisation. Dans l’innovation en santé, la sécurité des soignants et des patients prime toujours. Le collectif a rapidement pris conscience des exigences réglementaires, incontournables, légitimes et nécessaires avant la mise sur le marché et l’utilisation dans les hôpitaux.
La sécurité des patients et des soignants est le critère premier. Cet aspect est d'ailleurs souligné par le Pr. Pierre-Antoine Gourraud : « En médecine quand on innove, on valide. Le dispositif conçu se doit de répondre à toutes les règles et normes en vigueur ».
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ANNEXES
La communauté Maker for Life :
Quentin Adam, « Clever Cloud » ; Mathias Adam, « Freelance » ; Claire Alberti, « Cea » ; Olivier Ami, « Altrnativ.Care » ; Karim Ashenoune, « Université De Nantes » ; Johanne Auclair, « Dicidesign » ; Vincent Aucouturier, « Groupe Atlantic » ; Claude-Eric Bahuaud, « Airbus » ; Julien Bajolet, « Ipc » ; Olivier Balavoine, « Airbus » ; Anne-Lise Bance, « Prophil » ; Noel Barbu, « Université De Nantes » ; Arthur Bardinet, « Airbus » ; Laure Barrière, « Freelance » ; David Baud, « Ipc » ; Arnaud Bauer, « Orange Business Service » ; Frédéric Becel, « Air France » ; Jean Luc Béchennec, « Université De Nantes » ; Nicolas Bedouin, « Cea » ; Flavien Begnon, « 3Dnewprint » ; Aicha Ben Dhia, « M.I.T. » ; Maxime Bernard, « Groupe Atlantic » ; Stéphane Bernier, « Tronico » ; Christelle Bervas, « Université De Nantes » ; Aurélien Bignon, « Biom Advice » ; Aurélie Bineau, « Université De Nantes » ; Christophe Bizot, « Renault » ; Romain Blanc, « Diabeloop » ; Antoine Bocquého, « Studiho » ; Mathieu Boidot, « Cea » ; Sébastien Boisseau, « Cea » ; Philippe Boiziau, « Tronico » ; Olivier Bonneau, « Indépendant » ; Edouard Bonnefous, « Zodiac Aerospace » ; Samuel Bonnet, « Université De Nantes » ;...
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