Présentation
En anglais
RÉSUMÉ
MAkAir est un projet open-source de développement d’un respirateur artificiel d’urgence, dispositif médical de classe IIB.
MakAir est une initiative portée depuis mars 2020 par le collectif « Makers for Life », née de l'initiative d'entrepreneurs, d’universitaires et de professionnels de santé, d’ingénieurs, tous engagés à contribuer au traitement des détresses respiratoires de type COVID-19.
Cette innovation de rupture, développée en un temps de crise, repose sur un logiciel libre et l’open design : « frugale » car composé de matériaux biocompatibles et composants électroniques standards, « High-tech » car piloté par ordinateur.
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MAkAir is an open-source project for the development of a bi-branch mechanical ventilator, a class IIB medical device.
MakAir is an initiative founded in March 2020 by the collective "Makers for Life", resulting from the combined initiatives of entrepreneurs, academics and health professionals, engineers; all dedicated to treat respiratory distress of type COVID-19.
This disruptive innovation, developed in a time of crisis, is based on free software and open design: "Low-tech/Low-cost" because composed of biocompatible materials and standard electronic components, "High-tech" because computer-controlled.
Auteur(s)
-
Pierre-Antoine GOURRAUD : Professeur des universités Praticien Hospitalier - Nantes Université, CHU, INSERM, Centre de Recherche en Transplantation et Immunologie, UMR 1064, ATIP-Avenir, Nantes, France
INTRODUCTION
Domaine : Dispositif médical
Entreprises concernées : Nantes Université, CHU, INSERM, Centre de Recherche en Transplantation et Immunologie, UMR 1064, ATIP-Avenir
Technologies / méthodes impliquées : Logiciel open-source et matériaux biocompatibles
Secteurs : Urgences médicales
L'expertise technique et scientifique de référence
KEYWORDS
collaborative innovation | medical device | open source | open design
DOI (Digital Object Identifier)
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Répondre à la crise en innovant
En anglais
10. De l'importance des données en libre accès
Les Makers ont érigé en principe vital l’utilisation des plans en libre accès et libre de droits : afin que n’importe quel fabricant dans le monde puisse produire le MakAir rapidement et au meilleur coût, et selon les normes réglementaires en vigueur localement, y compris pour les industriels dont la création de valeur est lié aux garanties et responsabilités de fabrication qu’ils assument. La création libre de droit est fondatrice du mode de collaboration « start-up/hackathon » permettant que chacun puisse modifier le projet ou s’emparer d’une idée dans le but de l’améliorer, les critères de qualité et de sécurité sont toujours respectés lors des processus d’innovation, un point important dans le domaine médical. Sans l'univers du logiciel libre, le projet n'aurait pas été possible. Tous les « Makers » du monde sont les bienvenus pour améliorer les plans, mais chaque modification impliquera une validation par les autorités réglementaires.
Si la France ne manque pas de respirateurs, le MakAir pourrait servir ailleurs ou une autre fois, dans sa configuration actuelle ou dans une nouvelle version, voire même comme méthode d’innovation en temps de crise. Il peut être utilisé pour traiter les insuffisances respiratoires de type COVID-19 au sein des établissements hospitaliers français en soutien des dispositifs existants et dans les pays faisant face à des pénuries de respirateurs. Quatorze machines sont déjà déployées à Madagascar. Avec le soutien de la Société Française de Médecine de Catastrophe (SFMC), le Pr. Pierre-Antoine GOURRAUD et le Pr. Nicole RAKOTOARISON, son homologue malgache, déploient le même essai clinique que celui démarré en France.
Les Makers For Life ont relevé un véritable défi puisqu'ils ont su être plus performants en misant sur l'entraide pluridisciplinaire de différents laboratoires, entreprises et pays. Ce projet, poussé par une situation d'urgence, promeut la mise en place de nouvelles façons de collaborer afin d'être plus efficace. Si le caractère hors-normes du MakAir, tant pour son principe de fonctionnement que pour sa méthode de développement, a été reconnu par tous, il ne semble pas avoir été pris en compte par toutes les administrations qui devront pour la France, « start-up nation », savoir répondre à la générosité parfois transgressive des Makers-for-life.
Crise ou pas crise, ce projet est et restera hors-normes,...
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ANNEXES
La communauté Maker for Life :
Quentin Adam, « Clever Cloud » ; Mathias Adam, « Freelance » ; Claire Alberti, « Cea » ; Olivier Ami, « Altrnativ.Care » ; Karim Ashenoune, « Université De Nantes » ; Johanne Auclair, « Dicidesign » ; Vincent Aucouturier, « Groupe Atlantic » ; Claude-Eric Bahuaud, « Airbus » ; Julien Bajolet, « Ipc » ; Olivier Balavoine, « Airbus » ; Anne-Lise Bance, « Prophil » ; Noel Barbu, « Université De Nantes » ; Arthur Bardinet, « Airbus » ; Laure Barrière, « Freelance » ; David Baud, « Ipc » ; Arnaud Bauer, « Orange Business Service » ; Frédéric Becel, « Air France » ; Jean Luc Béchennec, « Université De Nantes » ; Nicolas Bedouin, « Cea » ; Flavien Begnon, « 3Dnewprint » ; Aicha Ben Dhia, « M.I.T. » ; Maxime Bernard, « Groupe Atlantic » ; Stéphane Bernier, « Tronico » ; Christelle Bervas, « Université De Nantes » ; Aurélien Bignon, « Biom Advice » ; Aurélie Bineau, « Université De Nantes » ; Christophe Bizot, « Renault » ; Romain Blanc, « Diabeloop » ; Antoine Bocquého, « Studiho » ; Mathieu Boidot, « Cea » ; Sébastien Boisseau, « Cea » ; Philippe Boiziau, « Tronico » ; Olivier Bonneau, « Indépendant » ; Edouard Bonnefous, « Zodiac Aerospace » ; Samuel Bonnet, « Université De Nantes » ;...
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