Bibliographie & annexes
Présentation
En anglais
RÉSUMÉ
Cet article présente des exemples d’application de la Résonance Magnétique Nucléaire (RMN) comme outil d’analyse de produits de santé illicites. Quelques généralités sur la RMN permettant de mieux appréhender les potentialités de la méthode d’analyse sont tout d’abord rappelées. Ensuite, est mise en évidence l’adultération de compléments alimentaires, pratique qui consiste en l’ajout frauduleux, par le fabricant, d’une substance ayant un effet thérapeutique potentiel à une préparation annoncée comme naturelle. Enfin, l’article s’attache à montrer l’intérêt de la RMN pour l’analyse de médicaments, qu’ils soient authentiques ou falsifiés.
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This article presents several examples of applications of nuclear magnetic resonance (NMR) spectroscopy as an analytical tool for characterising illegal health products. Some general considerations for a better understanding of the potential offered by the method are set out in the first section. The second section is devoted to the detection of adulteration in food supplements, a practice consisting in the fraudulent addition by the manufacturer of a substance with a potential therapeutic effect in a preparation advertised as natural. The third section endeavours to show the utility of NMR for the analysis of medicines, genuine or forged.
Auteur(s)
-
Myriam MALET-MARTINO : Professeur, PharmD, PhD - Groupe de RMN Biomédicale, Laboratoire SPCMIB, UMR CNRS 5068, Université Paul Sabatier, Toulouse, France
-
Véronique GILARD : Professeur, PhD - Groupe de RMN Biomédicale, Laboratoire SPCMIB, UMR CNRS 5068, Université Paul Sabatier, Toulouse, France
INTRODUCTION
Contrairement aux pays en voie de développement, la France n’est pas affectée par la présence de contrefaçons de médicaments dans le circuit de distribution officiel qui est fortement réglementé et contrôlé. Toutefois, la banalisation des achats sur Internet fait que les compléments alimentaires, tout comme certains médicaments, sont considérés par le public comme des biens de consommation courante pouvant être acquis en ligne, ce qui peut conduire à la présence, sur le sol français, de produits de mauvaise qualité, voire même dangereux pour la santé.
Il existe diverses méthodes analytiques utilisables pour contrôler ces préparations parmi lesquelles la Résonance Magnétique Nucléaire (RMN) qui demeure, pour le chimiste analyste, un puissant outil de détermination structurale, certes, mais coûteux et peu facile d’utilisation. Au travers de plusieurs exemples ayant trait aux compléments alimentaires et aux médicaments, nous avons souhaité démontrer que cette technique apporte des informations tant qualitatives que quantitatives sur la composition de l’échantillon qui devraient en faire, grâce aux divers développements méthodologiques récents, un outil de screening rapide dans le cadre d’un contrôle qualité des produits de santé tel qu’il est pratiqué dans des laboratoires de contrôle institutionnels ou privés.
Un glossaire et un tableau de sigles sont présentés en fin d’article.
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KEYWORDS
NMR | food supplements | adulteration | counterfeit medicines
DOI (Digital Object Identifier)
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Conclusion
En anglais
3. Détection de contrefaçons de médicaments
3.1 Problématique de la contrefaçon des médicaments
La définition précise du médicament contrefait donne encore lieu à de nombreux débats. Elle est restée longtemps limitée à la transgression du droit de propriété intellectuelle comme pour tout autre type de contrefaçons, sans prendre en compte la particularité du phénomène qui touche à la santé publique, et donc sa dangerosité. L’organisation mondiale de la santé (OMS) a récemment adopté une définition plus large regroupant sous la terminologie générique SSFFC (substandard, spurious, falsely labelled, falsified, counterfeit ) les médicaments, mais également les vaccins et les produits de diagnostic, de qualité inférieure, faux, faussement étiquetés, falsifiés et contrefaits.
Plus simplement, on peut dire qu’à l’heure actuelle, l’expression « médicament contrefait » englobe :
-
les médicaments sous-standards (encore appelés médicaments de qualité inférieure ou hors spécifications) qui sont des médicaments authentiques produits par des fabricants autorisés par l’Autorité nationale de réglementation des médicaments (ANMR), mais qui ne répondent pas aux spécifications de qualité fixées par les normes nationales ;
-
les médicaments falsifiés qui ne contiennent pas de principe actif ou qui renferment un principe actif qui n’est pas celui attendu ou encore le principe actif correct mais sous- ou sur-dosé ;
-
les médicaments contrefaits proprement dits avec une signification maintenant restreinte à l’aspect juridique, c’est-à-dire les médicaments qui ne sont pas conformes aux droits de propriété intellectuelle ou qui enfreignent le droit des marques.
De nombreuses estimations de l’ampleur du marché des produits médicaux SSFFC et de leurs conséquences sanitaires sont régulièrement publiées mais avec, en réalité, peu de preuves validées pour les étayer. Les pays en voie de développement, notamment ceux du Sud-Est asiatique et certains pays d’Afrique, sont ceux qui paient le plus lourd tribut à la contrefaçon des médicaments. Cependant, aucun pays n’est aujourd’hui épargné. En effet, le réseau Internet donne aux personnes impliquées dans la fabrication, la distribution et la...
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Détection de contrefaçons de médicaments
BIBLIOGRAPHIE
-
(1) - MORRIS (K.F.), JOHNSON Jr (C.S.) - Diffusion-ordered two-dimensional nuclear magnetic resonance spectroscopy. - Journal of the American Chemical Society, 114, p. 3139 (1992).
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(2) - JOHNSON (C.S.) - Diffusion ordered nuclear magnetic resonance spectroscopy : Principles and applications. - Progress in Nuclear Magnetic Resonance Spectroscopy, 34, p. 203 (1999).
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(3) - WU (D.), CHEN (A.), JOHNSON (C.S.) - An improved diffusion-ordered spectroscopy experiment incorporating bipolar-gradient pulses. - Journal of Magnetic Resonance, 115, p. 260 (1995).
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(4) - PELTA (M.D.), MORRIS (G.A.), STCHEDROFF (M.J.), HAMMOND (J.S.) - A one-shot sequence for high-resolution diffusion-ordered spectroscopy. - Magnetic Resonance in Chemistry, 40, p. S147 (2002).
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(5) - HACHEM (R.), ASSEMAT (G.), BALAYSSAC (S.), MARTINS (N.), GILARD (V.), MARTINO (R.), MALET-MARTINO (M.) - Proton NMR for detection, identification and quantification of adulterants in 160 herbal food supplements marketed for weight loss. - Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 124, p. 34 (2016).
- ...
DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
ANNEXES
http://social-sante.gouv.fr/sante-et-environnement/denrees- alimentaires/article/complements-alimentaires (page consultée le 09/06/2016)
http://www.economie.gouv.fr/dgccrF/s%C3%A9curit%C3%A9/ produits-alimentaires/complements-alimentaires (page consultée le 9/06/2016)
http://www.businesscoot.com/le-marche-des-complements- alimentaires-42 (page consultée le 09/06/2016)
http://www.synadiet.org/sites/default/files/press/files/ synadiet_cp_chiffres_clefs_2014.pdf (page consultée le 09/06/2016)
Rapport d’étude « Contrefaçon de médicaments et organisations criminelles », IRACM, septembre 2013 :
http://www.iracm.com/wp-content/uploads/2013/09/A-Rapport-Etude_IRACM_Contrefacon-de-Medicaments-et-Organisations-Criminelles_FR_FINAL-copie-2.pdf (page consultée le 09/06/2016)
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs275/en/ (page consultée le 09/06/2016)
http://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/definitions/en (page consultée le 09/06/2016)
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