Conclusion
Sécurité des systèmes de la robotique médicale

Les technologies ont aujourd’hui atteint un tel niveau de développement qu’il est désormais possible de transférer au robot un ensemble de responsabilités et de fonctions jusqu’alors réservées exclusivement aux humains. Le domaine de la robotique de service, et plus particulièrement de la robotique médicale, est un exemple représentatif de cette évolution. Dans ce cadre se pose la problématique de la confiance accordée à ces systèmes technologiques, et notamment celle de la sécurité.

La complexité de tels systèmes est telle qu’il est impossible de garantir aujourd’hui une sécurité absolue. Ainsi, il n’existe pas d’outils ou de techniques permettant de s’affranchir de tout risque pour les utilisateurs de robots médicaux. Par conséquent, pour gérer au mieux cette problématique, une première approche se base sur la notion de risque, qui intègre le caractère relatif de la sécurité. Pour cela, ce dossier a repris les notions de base, comme le dommage, le risque et le danger pour faire le lien entre les normes internationales et la recherche en robotique médicale sur ces sujets.

Nous avons choisi de décomposer la gestion du risque en trois étapes comme cela est proposé par certaines normes : l’analyse du risque, l’évaluation du risque et la maîtrise du risque. Au sein du processus de gestion du risque subsistent deux points essentiels en cours de développement :

• tout d’abord, l’inclusion des facteurs humains dans les différentes activités n’est pas explicite, et nous avons montré comment il était possible de prendre en compte ce concept à plusieurs niveaux du processus de gestion des risques ;

• le second point concerne l’estimation du risque pour le logiciel qui constitue un élément de plus en plus important des robots médicaux. Il est en effet difficile d’estimer la probabilité d’occurrence de défaillance d’un logiciel. Cette problématique est en partie traitée par l’introduction des SIL (Software Integrity Level ) au sein de différentes normes. Cette démarche est actuellement absente des normes dédiées aux dispositifs médicaux ou aux robots de service. Mais au vu de l’évolution de ces systèmes, ce travail devrait être bientôt réalisé.

Afin de mettre en application les activités de la gestion du risque, des techniques sont utilisées mais elles ne couvrent que certains aspects du processus. Ainsi,...