Bibliographie & annexes
Présentation
En anglais
RÉSUMÉ
La gestion des catastrophes naturelles et des grandes épidémies pourrait se révéler complexe si, sur le plan mondial, des réglementations et des normes n’avaient pas été préparées. La disponibilité de nouveaux matériels électroniques de santé imposait un effort global de rationalisation. Cet article résume le rôle et les relations de divers organismes impliqués dans la définition de ces matériels et dans la réglementation afférente. L'Organisation mondiale de la santé apporte sa spécificité aux nombreuses instances de normalisation de ces matériels. Les aspects relatifs aux échanges de données médicales, ainsi que les normes et réglementations relatives aux médicaments, sont brièvement évoqués.
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Managing natural disasters and major epidemics could be complex if global regulations and standards had not been prepared. The availability of new electronic health equipment required an overall effort to rationalize. This article summarizes the role and relationships of various agencies involved in defining these materials and in the related regulations. The World Health Organization brings its specificity to the many bodies for standardizing these materials. The aspects of medical data exchange, as well as drug standards and regulations, are briefly discussed.
Auteur(s)
-
Daniel BATTU : Consultant honoraire télécommunications (ECTI), Rennes, France
INTRODUCTION
Les technologies de l’information et de la communication (TIC) contribuent à soutenir le développement et la gestion de la médecine conventionnelle. Elles offrent une excellente opportunité pour rationaliser l’organisation des soins par spécialité médicale sur le plan national et démontrer la rentabilité économique des structures et des méthodes les plus adaptées.
L’Organisation mondiale de la santé (OMS), soutenue par les Nations unies et certaines fondations caritatives, définit les programmes de recherche, coordonne la terminologie et l’usage des normes et principes réglementaires. Elle présente des options d’intervention fondées sur des données probantes, avec un soutien technique aux pays les plus démunis.
Grâce à l’étroite collaboration établie entre les nombreuses entités de normalisation créées à travers le monde, les travaux d’analyse et de recherche sur la santé humaine et le bien-être physique progressent rapidement. Ces travaux associent le monde médical et celui des TIC, tout en respectant les règles morales généralement acceptées et les bonnes pratiques relatives à la sécurité des transactions. Les transferts d’informations de santé personnelle sont effectués en toute confidentialité. La fabrication des produits pharmaceutiques est encadrée par des normes strictes que la réglementation internationale tente de maintenir dans toutes les régions du monde.
Dans chaque pays, les TIC peuvent contribuer à la réduction des dépenses de santé tout en améliorant le niveau de la qualité des systèmes de soins. Par la description du paysage des entités de réglementation et de normalisation impliquées, cet article tente d’indiquer de façon objective le découpage des responsabilités actuellement assumées aux niveaux national et international. La gestion mondiale ou nationale du domaine de la santé constitue probablement l’activité humaine la plus importante et la mouvance continue des technologies impliquées suppose d’assurer une adaptation précise et constante.
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MOTS-CLÉS
KEYWORDS
regulation | standards | EHR | mobile health
VERSIONS
- Version archivée 1 de août 2015 par Daniel BATTU
DOI (Digital Object Identifier)
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Présentation
Organisation mondiale de la santé (OMS)
En anglais
1. Réglementation et normalisation de la médecine électronique
1.1 Médecine et santé
La médecine, littéralement (du latin medica), est l’art de guérir en fonction du contexte actuel des connaissances scientifiques relatives au corps humain. La vocation de la médecine est de restaurer la santé par la thérapie la plus adaptée et de prévenir les pathologies par un ensemble de préconisations.
La médecine est l’art de soigner les blessures et les affections, grâce à des médicaments ou à la chirurgie, selon des méthodes dites « conventionnelles » reposant sur des faits scientifiques avérés, c’est-à-dire reproductibles. Cette médecine utilise des thérapies liées aux produits biologiques et pharmaceutiques, aux radiations ionisantes, à la psychothérapie, etc.
À la restauration de la santé s’ajoute aujourd’hui le souci de réduire la douleur, d’apporter du bien-être et de restituer l’état physique antérieur par des chirurgies appropriées ou l’adjonction de prothèses, d’implants ou d’accessoires corporels.
Dans un certain nombre de pays, des médecines complémentaires et alternatives (CAM) sont mises en œuvre, s’ajoutant à la médecine conventionnelle ou se substituant à elle.
La médecine s’intéresse également à la recherche scientifique, aux sciences biomédicales et à la génétique de façon à formuler de meilleurs diagnostics. L’OMS (Organisation mondiale de la santé), au titre de service des Nations unies, fournit des indications générales relatives au domaine de la santé à tous les gouvernements (§ 2).
En France, comme dans beaucoup d’autres pays, le système de soins est déployé sur plusieurs axes : médecines préventive et curative, médecines individuelle et...
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Réglementation et normalisation de la médecine électronique
BIBLIOGRAPHIE
-
(1) - FARMER (P.) - Partner to the poor: a Paul Farmer reader. - University of California Press 2010. « When People Come First Critical Studies in Global Health », University of California Press (2010), Éditions BIEHL (J.), PETRYNA (A.), Princeton University Press (juillet 2013).
-
(2) - BATTU (D.) - Normalisation des télécommunications et des TIC - [TE 7 020] (novembre 2013).
-
(4) - La santé en France et en Europe : convergences et contrastes. - La Documentation française (2012).
-
(5) - The National eHealth Strategy Toolkit – Guide pratique sur les stratégies nationales en matière de cybersanté. - OMS et UIT.
-
(6)...
DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
1 Organismes – Associations – Fédérations (liste non exhaustive)
AFNOR http://www.afnor.org
CEN-Cenelec http://www.cencenelec.eu
ERCIM (European Research Consortium for Informatics and Mathematics) https://ercim-news.ercim.eu/
ETSI http://www.etsi.orgEURAS – European Academy for Standardisation http://www.euras.org/
ICES – International Cooperation for Education about Standardization http://www.standards-education.org/
IEC http://www.iec.ch
ISO http://www.iso.org
OMS http://who.int/fr
UIT-T http://itu.int/en/ITU-T/e-Health
3GPP http://www.3gpp.org
HAUT DE PAGE
« European Summit on Innovation for active and Healthy Ageing », Bruxelles.
« E-health testing and showcasing event », Genève.
« ITU Regional Workshop for Europe and CIS on eHealth development », Odessa, Ukraine (2018).
« 24th ISfTeH International Conference », Lisbonne ou Luxembourg.
« Health 2.0 Annual Conference », Santa Clara, CA.
« EURAS Workshoop ».
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