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Auteur(s)
-
Alain LOMBARD : Consultant toxicologue et IPRP, Allotoxconsulting, Antibes, France
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toxicologie | gestion du risque | principe de précaution | lignes directrices OCDE
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Votre entreprise fabrique, importe ou stocke des produits chimiques et vous devez en évaluer les dangers par le biais d’études de toxicologie ainsi que les risques éventuels pour les manipulateurs de ces produits chimiques.
Il vous faut pour cela comprendre les exigences de la toxicologie industrielle et réglementaire, afin de pouvoir initier et surveiller les études.
Cette fiche a pour but de définir les principes de la toxicologie ainsi que les notions de danger et de risque. Elle introduit les concepts pour la compréhension et la mise en œuvre des études de toxicologie.
Repères :
- 1 - Quelles sont les différences entre danger et risque ?
- 2 - Principe de précaution
- 3 - Qu’est-ce que la toxicologie ?
- 4 - Comment déterminer les effets des substances chimiques ?
- 5 - Quels sont les degrés de gravité ?
- 6 - Quels sont les moyens dont disposent les toxicologues industriels et réglementaires ?
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Fiche
Fiches à lire
Faq
Aller plus loin
Sites internet
Le site de l’ECHA publie des guides pratiques, des rapports, des documents supports pour aider les entreprises à assurer leur conformité vis-à-vis de la réglementation sur les produits chimiques.
ECETOC (European Centre for Ecotoxicology and Toxicology of chemicals)
Le site de l’ECETOC sert à promouvoir l’utilisation des sciences pour l’évaluation des risques pour la santé et l’environnement, dus aux produits chimiques, biomatériaux et produits pharmaceutiques.
ESIS (European Chemical Substances Information System)
Le site de l’ESIS est une base de données européenne qui fournit des informations complètes sur les produits chimiques.
Ce site propose des lignes directrices pour la réalisation d’essais sur des produits chimiques (détermination des caractéristiques). Aller à section 1, « Propriétés physico-chimiques ».
Bibliographie
- A. Faqi, A Comprehensive Guide to Toxicology in Preclinical Drug Development, éditions Elsevier (2012).
- Klimisch H., Andreae M. and Tillmann U., A systematic approach for evaluating the quality of experimental toxicological and ecotoxicological data (1997).
- R. Lauwerys, V. Haufroid, P. Hoet, D. Lison. Toxicologie industrielle et intoxications professionnelles, éditions Masson ; 5e édition (29 août 2007).
- A. Lombard et al. – Évaluation technico-économique des produits au stade initial du développement. Partie 2, pp. 153-281. ISTE Éditions, Ltd London (2024).
Abréviations et acronymes
- BPL : bonnes pratiques
- DES : dose sans effet
- DMEL : derived minimal effect level
- DNEL : derived no effect level
- DSET : dose sans effet toxique
- ECETOC : European Centre For Ecotoxicology And Toxicology Of Chemicals
- ECHA : European Chemical Agency
- ESIS : European Cheminal Substances Information System
- GLP : good laboratories practices
- INERIS : Institut national de l’environnement industriel des risques
- INRS : Institut national de recherche et de sécurité
- LOAEL : low observed adverse effect level
- LOEL : low observed effect level
- NOAEL : no observed adverse effect level
- NOEL : no observed effect level
- OCDE : Organisation de coopération et de développement économiques
- OMS : Organisation mondiale de la santé
- (Q)SAR : (qualitative) structure activity relationship
- REACH : règlement sur l'enregistrement, l'évaluation, l'autorisation et les restrictions des substances chimiques
- SOP : standard operating procedure
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Annexes