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NOTE DE L'ÉDITEUR
La norme NF EN ISO/CEI 17025 « Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais » citée dans l'article a été mise à jour en 2017.
Pour en savoir plus, consultez l'article "Révision de la norme NF EN ISO/CEI 17025" (réf. SL2010)
RÉSUMÉ
Selon le référentiel ISO 17025, système de management de la qualité, la maîtrise de l’ensemble des équipements d’un laboratoire est une obligation. Que le bon état de fonctionnement de l’équipement, métrologique ou non, soit considéré comme impactant la qualité de la tâche affectée découle du bon sens. Après avoir identifié les différents types d’équipements, l’article détaille chaque étape de sa vie, puis les trois principes de base de la métrologie dans les laboratoires (le raccordement, la vérification, la maintenance).
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Philippe PETIT : Docteur en système physique et métrologie – Ingénieur des Mines de Douai - Expert technique métrologie auprès du MCI (Ministère du Commerce et de l’industrie marocain) et du PTB (Physikalisch-Technische Bundesanstalt)
INTRODUCTION
Dans le cadre de la mise en conformité d’un système de management de la qualité aux exigences du référentiel ISO 17025, un laboratoire se doit de maîtriser l’ensemble de ses équipements.
Maîtriser un équipement, qu’il soit métrologique ou non, voire même un équipement informatique dont l’utilisation peut avoir une incidence sur la qualité de la prestation du laboratoire, consiste à s’assurer qu’il est en bon état de fonctionnement au moment de son utilisation.
Il suffit donc de gérer ses équipements pour être capable d’assurer que :
-
un équipement métrologique fonctionne et donne le résultat attendu ;
-
un équipement non métrologique fonctionne ;
-
un matériel informatique fonctionne ;
-
un logiciel effectue les tâches qui lui sont affectées.
La gestion des équipements de laboratoire revient donc à :
-
réaliser les opérations techniques nécessaires permettant d’avoir l’assurance du bon fonctionnement (étalonnage, vérification, maintenance, ...) ;
-
connaître l’état de son parc d’équipement (inventaire, planning d’étalonnage et de maintenance, ...) ;
-
connaître l’historique de l’ensemble des interventions réalisées sur ses équipements (fiches de vie...) ;
-
maîtriser l’utilisation de ses équipements (notice d’utilisation, modes opératoires...).
Il ne faut pas oublier que l’équipement doit être utilisé par du personnel formé à son utilisation et en particulier pour les mesures pour lequel il est destiné.
VERSIONS
- Version courante de mars 2021 par Philippe PETIT
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3. Utilisation des équipements
3.1 Utilisation
Dans le cadre de la gestion de ses équipements selon la norme ISO 17025, un laboratoire se doit de maîtriser l’utilisation de son matériel.
La capacité métrologique d’un équipement réside également dans la façon dont il est utilisé. Tout utilisateur doit être formé à l’utilisation de l’équipement afin de s’assurer que le risque de déréglage des équipements est très faible. Cette formation doit être théorique et pratique : c’est ce que l’on appelle l’habilitation ou la qualification d’un personnel.
un opérateur se doit de savoir comment il faut calibrer sa balance, où placer un thermomètre pour qu’il donne une mesure représentative, où peser pour éviter les erreurs d’excentration de charge.
Afin de minimiser les risques d’erreurs dues à l’utilisation du matériel, le laboratoire doit posséder des modes opératoires explicites d’utilisation des équipements.
En effet, les documents d’utilisation d’un équipement peuvent être :
-
la notice du fournisseur du matériel si celle-ci est claire, exploitable ;
-
un document qualité sous forme de mode opératoire ou procédure interne ;
-
un document informatique (aide en ligne, procédure numérique, ...) ;
-
ou tout simplement absent si l’utilisation du matériel est intuitive.
L’obligation d’avoir ce type de document ne passe donc pas forcément par la rédaction de documents qualité.
Au cas où un document existerait, il doit être accessible à l’utilisateur à tout instant. Dans le cas d’un document papier, il est placé à proximité de l’équipement concerné, et dans le cas d’un document informatique, un ordinateur doit être proche du lieu d’utilisation et accessible à l’utilisateur.
C’est pourquoi, pour les matériels de terrain, il est préférable de posséder un document papier ou un ordinateur portable que l’opérateur peut emporter à chacun de ses déplacements.
HAUT DE PAGE3.2 Transport
Un laboratoire peut être accrédité...
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Utilisation des équipements
BIBLIOGRAPHIE
-
(1) - PETIT (P.) - La traçabilité des mesurages selon la norme ISO 17025. - Traçabilité des mesurages selon la norme ISO 17025, Éditions T.I. (2006).
-
(2) - * - Norme NF EN ISO/CEI 17025 : « Prescriptions générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais ».
-
(3) - * - Norme ISO 10012 : « Systèmes de management de la mesure – Exigences pour les processus et les équipements de mesure ».
-
(4) - * - Norme NF X07-001 Normes fondamentales – Vocabulaire international des termes fondamentaux et généraux de métrologie. AFNOR, déc. 1994.
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