Bibliographie & annexes
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NOTE DE L'ÉDITEUR
La norme NF EN ISO/CEI 17025 « Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais » citée dans l'article a été mise à jour en 2017.
Pour en savoir plus, consultez l'article "Révision de la norme NF EN ISO/CEI 17025" (réf. SL2010)
RÉSUMÉ
Selon le référentiel ISO 17025, système de management de la qualité, la maîtrise de l’ensemble des équipements d’un laboratoire est une obligation. Que le bon état de fonctionnement de l’équipement, métrologique ou non, soit considéré comme impactant la qualité de la tâche affectée découle du bon sens. Après avoir identifié les différents types d’équipements, l’article détaille chaque étape de sa vie, puis les trois principes de base de la métrologie dans les laboratoires (le raccordement, la vérification, la maintenance).
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Philippe PETIT : Docteur en système physique et métrologie – Ingénieur des Mines de Douai - Expert technique métrologie auprès du MCI (Ministère du Commerce et de l’industrie marocain) et du PTB (Physikalisch-Technische Bundesanstalt)
INTRODUCTION
Dans le cadre de la mise en conformité d’un système de management de la qualité aux exigences du référentiel ISO 17025, un laboratoire se doit de maîtriser l’ensemble de ses équipements.
Maîtriser un équipement, qu’il soit métrologique ou non, voire même un équipement informatique dont l’utilisation peut avoir une incidence sur la qualité de la prestation du laboratoire, consiste à s’assurer qu’il est en bon état de fonctionnement au moment de son utilisation.
Il suffit donc de gérer ses équipements pour être capable d’assurer que :
-
un équipement métrologique fonctionne et donne le résultat attendu ;
-
un équipement non métrologique fonctionne ;
-
un matériel informatique fonctionne ;
-
un logiciel effectue les tâches qui lui sont affectées.
La gestion des équipements de laboratoire revient donc à :
-
réaliser les opérations techniques nécessaires permettant d’avoir l’assurance du bon fonctionnement (étalonnage, vérification, maintenance, ...) ;
-
connaître l’état de son parc d’équipement (inventaire, planning d’étalonnage et de maintenance, ...) ;
-
connaître l’historique de l’ensemble des interventions réalisées sur ses équipements (fiches de vie...) ;
-
maîtriser l’utilisation de ses équipements (notice d’utilisation, modes opératoires...).
Il ne faut pas oublier que l’équipement doit être utilisé par du personnel formé à son utilisation et en particulier pour les mesures pour lequel il est destiné.
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VERSIONS
- Version courante de mars 2021 par Philippe PETIT
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Maintenance des équipements4. Gestion des équipements
4.1 Définition du besoin
La gestion des équipements commence dès l’acquisition. Le laboratoire définit ses besoins en équipement en fonction de ce qu’il désire réaliser.
Les besoins sont définis à partir :
-
de la mesure à effectuer (pH d’une solution pouvant être fortement acide ou basique), cela permet de définir le domaine de mesure ;
-
du site de mesure (pH à mesurer sur le bord d’une rivière), cela permet de définir le type d’équipement (portable ou de laboratoire) ;
-
de la tolérance recherchée (pH à définir à 0,1 unité de pH près), cela permet de définir la résolution et le besoin en incertitude. Cette tolérance peut être issue d’une norme, d’une réglementation, d’un besoin exprimé par le client ou par l’expérience du laboratoire ;
-
des risques de contaminations ;
-
de la quantité de mesure à réaliser ;
-
de la sécurité ;
-
etc.
L’analyse des besoins de la mesure à effectuer permet de définir le besoin en équipement (dans le cas de l’exemple, un pH-mètre portable mesurant d’un pH 0 à un pH 14 et de résolution 0,1 unité pH avec une incertitude d’utilisation de l’ordre de 0,2 unité pH).
Une tolérance métrologique sur un essai, une analyse ou un étalonnage détermine les spécifications métrologiques de l’équipement adapté.
Le laboratoire définit dès sa demande ou dès la conception de son cahier des charges les besoins métrologiques et le type de réception qui sera réalisée.
Exemple de dispositions prises pour la définition du besoin en matériel :
L’étude des besoins est réalisée chaque année par la Direction en collaboration avec les responsables techniques de secteur, le responsable métrologie, et les techniciens (utilisateurs). Elle prend en compte le besoin de remplacement des matériels anciens et les améliorations des techniques analytiques (normes d’analyses) ou d’organisation du laboratoire.
La Direction établit ensuite une liste récapitulative dans le cadre des prévisions budgétaires du laboratoire.
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Gestion des équipements
BIBLIOGRAPHIE
-
(1) - PETIT (P.) - La traçabilité des mesurages selon la norme ISO 17025. - Traçabilité des mesurages selon la norme ISO 17025, Éditions T.I. (2006).
-
(2) - * - Norme NF EN ISO/CEI 17025 : « Prescriptions générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais ».
-
(3) - * - Norme ISO 10012 : « Systèmes de management de la mesure – Exigences pour les processus et les équipements de mesure ».
-
(4) - * - Norme NF X07-001 Normes fondamentales – Vocabulaire international des termes fondamentaux et généraux de métrologie. AFNOR, déc. 1994.
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