Bibliographie & annexes
Présentation
NOTE DE L'ÉDITEUR
La norme NF EN ISO/CEI 17025 « Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais » citée dans l'article a été mise à jour en 2017.
Pour en savoir plus, consultez l'article "Révision de la norme NF EN ISO/CEI 17025" (réf. SL2010)
RÉSUMÉ
Selon le référentiel ISO 17025, système de management de la qualité, la maîtrise de l’ensemble des équipements d’un laboratoire est une obligation. Que le bon état de fonctionnement de l’équipement, métrologique ou non, soit considéré comme impactant la qualité de la tâche affectée découle du bon sens. Après avoir identifié les différents types d’équipements, l’article détaille chaque étape de sa vie, puis les trois principes de base de la métrologie dans les laboratoires (le raccordement, la vérification, la maintenance).
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Philippe PETIT : Docteur en système physique et métrologie – Ingénieur des Mines de Douai - Expert technique métrologie auprès du MCI (Ministère du Commerce et de l’industrie marocain) et du PTB (Physikalisch-Technische Bundesanstalt)
INTRODUCTION
Dans le cadre de la mise en conformité d’un système de management de la qualité aux exigences du référentiel ISO 17025, un laboratoire se doit de maîtriser l’ensemble de ses équipements.
Maîtriser un équipement, qu’il soit métrologique ou non, voire même un équipement informatique dont l’utilisation peut avoir une incidence sur la qualité de la prestation du laboratoire, consiste à s’assurer qu’il est en bon état de fonctionnement au moment de son utilisation.
Il suffit donc de gérer ses équipements pour être capable d’assurer que :
-
un équipement métrologique fonctionne et donne le résultat attendu ;
-
un équipement non métrologique fonctionne ;
-
un matériel informatique fonctionne ;
-
un logiciel effectue les tâches qui lui sont affectées.
La gestion des équipements de laboratoire revient donc à :
-
réaliser les opérations techniques nécessaires permettant d’avoir l’assurance du bon fonctionnement (étalonnage, vérification, maintenance, ...) ;
-
connaître l’état de son parc d’équipement (inventaire, planning d’étalonnage et de maintenance, ...) ;
-
connaître l’historique de l’ensemble des interventions réalisées sur ses équipements (fiches de vie...) ;
-
maîtriser l’utilisation de ses équipements (notice d’utilisation, modes opératoires...).
Il ne faut pas oublier que l’équipement doit être utilisé par du personnel formé à son utilisation et en particulier pour les mesures pour lequel il est destiné.
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VERSIONS
- Version courante de mars 2021 par Philippe PETIT
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Mise hors service6. Suivi métrologique
6.1 Raccordements
Rappelons que « mesurer c’est comparer ». Quelle que soit la mesure effectuée, l’équipement utilisé compare une grandeur à une valeur étalon.
Lorsque l’on étalonne un équipement, on fixe des repères à l’équipement. Ce phénomène est particulièrement perceptible dans le cas de l’utilisation d’un équipement d’analyse : avant l’utilisation, l’opérateur réalise un calibrage (communément appelé droite d’étalonnage) afin de fixer des repères à l’équipement.
Par exemple, la droite de calibrage d’un chromatographe permet à l’équipement de faire la relation entre une surface de pic mesurée et une concentration du composé recherché.
Pour les équipements métrologiques de base (balance, thermomètre,...), nous pouvons facilement faire le parallèle.
Un étalonnage permet de connaître les écarts entre l’équipement étalonné et l’étalon qui est la référence.
Le raccordement aux étalons nationaux ou internationaux consiste à s’assurer que l’équipement de mesure est comparé à un étalon qui est lui-même comparé à un étalon qui est lui-même comparé à ... jusqu’à la comparaison à l’étalon national ou international (voir figure 3).
Ce raccordement peut se faire :
-
soit directement à la grandeur mesurée par l’équipement : un thermomètre est comparé à un thermomètre étalon ou à des points fixes en températures ;
-
soit relié indirectement à une autre grandeur : une pipette est étalonnée à partir d’une pesée (volume = fonction de la masse).
Exemple de disposition qualité concernant le raccordement des équipements
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Principe de base
Les étalons de référence et les instruments de mesure impliquent un raccordement aux étalons...
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Suivi métrologique
BIBLIOGRAPHIE
-
(1) - PETIT (P.) - La traçabilité des mesurages selon la norme ISO 17025. - Traçabilité des mesurages selon la norme ISO 17025, Éditions T.I. (2006).
-
(2) - * - Norme NF EN ISO/CEI 17025 : « Prescriptions générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais ».
-
(3) - * - Norme ISO 10012 : « Systèmes de management de la mesure – Exigences pour les processus et les équipements de mesure ».
-
(4) - * - Norme NF X07-001 Normes fondamentales – Vocabulaire international des termes fondamentaux et généraux de métrologie. AFNOR, déc. 1994.
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