Fiche pratique | Réf : 1595

Les méthodes et outils de l’approche risques et opportunités de l’ISO 9001

Auteur(s) : Philippe FLÉCHON

Date de publication : 03 oct. 2017

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Auteur(s)

  • Philippe FLÉCHON : Ingénieur ECAM, Lyon, France

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De la conception au prototypage, jusqu'à l'industrialisation, la référence pour sécuriser le développement de vos projets industriels.

DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/f-1595

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Vous êtes chargé d’introduire l’approche par les risques et opportunités, c’est-à-dire :

  • de prendre en compte les enjeux liés aux objectifs de votre SMQ et de ses processus ;
  • d’Identifier les causes et facteurs d’incertitudes pouvant produire des écarts entre objectifs et résultats, et d’évaluer les conséquences de ces écarts ;
  • de définir des actions pour réduire les écarts négatifs ou ses conséquences, et/ou augmenter les écarts positifs ou ses effets.

Cette fiche vous guidera pour mettre en place cette démarche.

Étapes :

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Aller plus loin

Normes de référence

  • ISO 9000:2015 – Systèmes de management de la qualité – Principes essentiels et vocabulaire
  • ISO 9001:2015 – Systèmes de management de la qualité – Exigences
  • ISO 31000:2009 – Management du risque — Principes et lignes directrices

Abréviations et acronymes

  • AMDEC : analyse des modes de défaillance et de leur criticité
  • SMQ : système de management de la qualité

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Annexes

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Documents

  • Exemple de tableau d’analyse objectif / facteur d’incertitude
    Matrice d’analyse mettant en ligne les objectifs et en colonne les facteurs d’incertitude. À chaque intersection, l’indication le niveau d’influence du facteur sur le résultat permet de repérer les couples objectifs facteurs d’incertitude les plus critiques.

  • Exemple de tableau d’analyse cause/effet/criticité
    Tableau d’analyse des événements positifs (opportunité) ou négatifs (risque), par évaluation de la vraisemblance, conséquence et criticité avant et après action face aux risques et opportunités (approche type AMDEC).

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