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RÉSUMÉ
Les procédés de mise en forme de principes actifs pharmaceutiques en phase supercritique permettent d'élaborer des produits ayant des caractéristiques contrôlées et homogènes. Le recours aux solvants organiques est limité voire totalement évité dans de nombreux cas. Des composés de différentes natures (principes actifs courants, biomolécules, polymères) peuvent être traités. Plusieurs de ces procédés arrivent à maturité et leur développement dans l'industrie est maintenant amorcé.
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Elisabeth BADENS : Professeur à Aix-Marseille Université et chercheur au sein de l'équipe Procédés et Fluides Supercritiques du laboratoire de Mécanique, Modélisation et Procédés Propres (M2P2) – UMR CNRS 6181
INTRODUCTION
Les procédés de mise en forme de principes actifs pharmaceutiques en phase supercritique permettent d'élaborer des produits ayant des caractéristiques contrôlées et homogènes. Le recours aux solvants organiques est limité voire totalement évité dans de nombreux cas. Des composés de différentes natures (principes actifs courants, biomolécules, polymères) peuvent être traités. Plusieurs de ces procédés arrivent à maturité et leur développement dans l'industrie est maintenant amorcé.
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Procédés de formation de liposomes
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2. Procédés de génération de particules
Les techniques de génération de particules ont été appliquées avec succès à la recristallisation de plusieurs dizaines de principes actifs pharmaceutiques et d'excipients majoritairement de nature polymérique [2] [3]. En comparaison avec les techniques conventionnelles de cristallisation en solution, le contrôle des caractéristiques des particules formées (taille, distribution de taille, faciès cristallin ou nature polymorphique) est facilité en raison d'un grand nombre de paramètres opératoires. L'influence des variations de ces différents paramètres opératoires sur ces caractéristiques est largement décrite dans la littérature. Les aspects optimisation et modélisation des procédés de génération de particules abordés par certains auteurs [RE26] ne seront pas développés dans cet article.
Les procédés de génération de particules utilisant les fluides supercritiques (FSC) peuvent être classés en trois grandes familles, suivant le rôle du FSC dans le processus de cristallisation : solvant, antisolvant ou agent de dispersion. Le principe, le type de produit formé, les points forts et les faiblesses de chacune de ces techniques sont détaillés ci-après.
2.1 Fluide supercritique utilisé comme solvant
2.1.1 Procédé RESS (Rapid Expansion of a Supercritical Solution)
-
génération de particules ultrafines avec une distribution de taille très resserrée ;
-
aucune trace résiduelle de solvant organique (selon la nature du soluté) ;
-
efficace pour l'enrobage (coating) uniforme de particules.
Le procédé RESS (Rapid Expansion of a Supercritical Solution) a été proposé dans les années 80. Plusieurs...
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BIBLIOGRAPHIE
-
(1) - PERRUT (M.) - Sterilisation and virus inactivation by Supercritical Fluids : A review. J. Supercrit. Fluid - (2011).
-
(2) - CHARBIT (G.), BADENS (E.), BOUTIN (O.) - Methods of particle production, in Supercritical Fluid Technology for Drug Product Development. - Marcel Dekker, Inc., Ed. P. York, U.B. Kompella et B. Shekunov, ISBN : 0-8247-4805-0, p. 159 (2004).
-
(3) - PASQUALI (I.), BETTINI (R.) - Are pharmaceutics really going supercritical? - Int. J. Pharm., 364, 176–187 (2008).
-
(4) - TANDYA (A.), DEHGHANI (F.), FOSTER (N.R.) - Micronization of cyclosporine using dense gas techniques. - J. Supercrit. Fluid, 37, 272-278 (2006).
-
(5) - THAKUR (R.), GUPTA (R.B.) - Formation of phenytoin nanoparticles using rapid expansion of supercritical solution with solid cosolvent (RESS-SC) process. - Int. J. Pharm., 308, 190-199 (2006).
-
(6) - YOUNG...
DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
ANNEXES
A3I : Dispositifs expérimentaux haute pression thermo régulés : études et réalisations
SEPAREX : Installations haute pression
STANIPHARM : R&D et production de lots cliniques pour les procédés de génération de particules et de purification
TOP INDUSTRIE : Installations haute pression et autoclaves
IFS : Innovation Fluides Supercritiques
http:// www.supercriticalfluid.org
ISASF : International Society for the Advancement of Supercritical Fluids
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