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1 - CONTEXTE RÉGLEMENTAIRE DES HUILES ESSENTIELLES

2 - ÉTUDES DE CAS

3 - CONCLUSION

4 - GLOSSAIRE

Article de référence | Réf : J2311 v1

Études de cas
Aromathérapie - Formulation, développement, stratégies marketing et réglementaire

Auteur(s) : Mathieu BOUARFA

Relu et validé le 02 sept. 2020

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RÉSUMÉ

Le dynamisme du marché de l’aromathérapie est porté par l’engouement croissant pour les solutions naturelles en santé et bien-être. Cependant, le développement de produits d’aromathérapie peut s’avérer complexe. Sans cadre réglementaire dédié aux huiles essentielles, la définition d’une stratégie marketing et réglementaire est un préalable déterminant pour tout futur produit. Pour être moteur de l’innovation et répondre au défi d’avenir de l’aromathérapie, cet article, illustré d’exemples concrets, propose une approche pratique du développement produit d’aromathérapie traitant des problématiques de formulation, d’ingrédients et d’allégations, jusqu’à la stratégie réglementaire adaptée.

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Auteur(s)

  • Mathieu BOUARFA : Titulaire d’un Master Of Business Engineering Bioproduits - Responsable Développement dans l’industrie de la santé, de la beauté et du bien-être - Intervenant, Paris, France

INTRODUCTION

Le segment des produits de médecine naturelle, dans les premiers rangs duquel se place l’aromathérapie, qui concerne l’utilisation des huiles essentielles à des fins médicinales ou de prévention et de confort, est un marché dynamique porté par de nombreuses nouveautés et innovations. Outre les innovations performantes sur les segments porteurs en thérapeutique, en bien-être ou cosmétique, les marques y ont massivement investi dans la communication afin de stimuler ce marché. L'engouement pour les médecines naturelles n'explique pas à lui seul la percée de l’aromathérapie. En effet, les huiles essentielles s’affirment en tant que compléments, voire alternatives, aux médicaments de synthèse. Le marché mondial des huiles essentielles connaît une croissance significative, tirée par leur utilisation croissante en aromathérapie. D’après Openhealth, le chiffre d’affaires du marché de l’aromathérapie en France est estimé à 349 millions d’euros en 2017, avec un net avantage pour la pharmacie.

Le développement et la formulation d’un produit issu de l’aromathérapie suivent des étapes classiques, avec des spécificités à prendre en compte en amont de sa conception. Par ailleurs, les allégations souhaitées dans la stratégie marketing conditionnent le statut réglementaire du futur produit, qui a d’importantes conséquences sur sa composition, ainsi que sur les composantes clés du développement produit : le coût, le délai et la qualité. La phase de préconception doit faire appel à des connaissances marketing, scientifiques et réglementaires, afin de mettre en place une vraie stratégie pour le développement et la commercialisation du futur produit. S’agissant des réglementations relatives au statut du produit, leurs frontières sont parfois floues. Fort du constat que l’aromathérapie n’est encadrée par aucune réglementation spécifique, des incohérences demeurent entre les réglementations applicables et l’usage traditionnel qui peut en être fait. De plus, les huiles essentielles contiennent des substances certes à l’efficacité prouvée mais aussi potentiellement toxiques, elles nécessitent donc d’être bien caractérisées et d’être utilisées à bon escient. Toutes ces problématiques rendent complexes le développement et la commercialisation de produits issus de l’aromathérapie.

Cet article fait suite à un premier article [J 2 309] traitant des propriétés thérapeutiques et de la réglementation des huiles essentielles.

L’objectif de cet article est d’illustrer la mise en place d’une véritable stratégie de développement en amont de la conception d’un produit d’aromathérapie. Pour ce faire, la première partie s’intéresse aux différents statuts réglementaires pouvant leur être applicables au sein de l’Union européenne. Enfin, la seconde partie, au travers d’études de cas, propose une méthode aux entreprises pour optimiser le développement de leurs produits, le sécuriser, et sécuriser aussi leurs positionnements réglementaires tout en valorisant au mieux les bénéfices santé des huiles essentielles.

Comme il est d’usage dans la profession, les pourcentages indiqués en formulation sont, sauf précision contraire, massiques.

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DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-j2311


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2. Études de cas

Le spectre d’activité de l’aromathérapie est très large et couvre la quasi-totalité des problématiques beauté, déséquilibres physiologiques ou problèmes de santé. Les applications sont diverses : migraine, arthrite, fatigue musculaire, gingivite, stress, ménopause, reflux gastro-œsophagien, eczéma, gorge irritée, etc. Certaines de ces applications sont reprises en figure 3 via leur mode d’action.

Au-delà de garantir sa sécurité, lors de la conception d’un produit issu de l’aromathérapie, l’objectif est d’associer, en fonction du problème physiologique, du trouble mineur, ou de la pathologie, une ou plusieurs huiles essentielles possédant des activités différentes mais complémentaires. Si deux huiles essentielles sont associées et possèdent a priori la même action (anti-inflammatoire par exemple), il est préférable qu’elles n’aient pas la même molécule principale (attention, en aromathérapie, le totum joue un rôle certain) ou le même mode d’action.

Par ailleurs, la conception d’un produit issu de l’aromathérapie doit être bien cadrée en amont de son développement. La phase de préconception du produit débute par une idée, qui aboutit à la définition du produit. Cette définition doit être ajustée avant l’étape de conception, en tenant compte des allégations marketing à mettre en avant, de la stratégie réglementaire permettant d’atteindre ces revendications, et de la faisabilité industrielle validée par la R&D. Cette étape de préconception est cruciale car elle va non seulement déterminer le statut réglementaire du futur produit issu de l’aromathérapie, mais également agir sur les trois composantes clés d’un lancement d’un nouveau produit : le coût, le délai et la qualité, liés au développement. La figure 4 présente, sur une échelle abstraite, les niveaux de difficulté d’un développement produit selon son statut réglementaire. L’entreprise doit trouver stratégiquement le meilleur équilibre entre le cadre réglementaire le plus simple, permettant une rapide mise sur le marché, et la communication autour des bénéfices de l’aromathérapie.

Différentes classes des dispositifs médicaux

Il existe plusieurs classes...

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BIBLIOGRAPHIE

  • (1) - AFNOR -   Quelle est la différence entre normalisation et règlementation ?.  -  https://normalisation.afnor.org.

  • (2) - Pharmacopée européenne -   Huiles essentielles.  -  Aetherolea (janvier 2008 : 2098).

  • (3) - AFSSAPS -   *  -  . – Recommandations relatives aux critères de qualité des huiles essentielles (2008).

  • (4) - AFNOR -   *  -  . – Huiles essentielles. Echantillonnage et méthodes d’analyse (tome 1) – Monographies relatives aux huiles essentielles (tome 2. Volumes 1 et 2) (2000).

  • (5) - TEUSCHER (E.), ANTON (R.), LOBSTEIN (A.) -   Plantes aromatiques : épices, aromates, condiments et huiles essentielles.  -  Lavoisier Tec et Doc, Paris (2005).

  • (6) - KALOUSTIAN (J.) -   La...

1 Site internet

Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

http://www.ansm.sante.fr

LNE – Laboratoire nationale de métrologie et d’essais – marquage NF

http://www.lne.fr

DGCCRF, Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes

https://www.economie.gouv.fr

ANSES, agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail

https://www.anses.fr

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Congrés Parfums et cosmétiques – Enjeux réglementaires, a lieu tous les...

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