Bibliographie & annexes
Présentation
RÉSUMÉ
Cet article est essentiellement consacré aux conséquences dans le domaine pharmaceutique du polymorphisme, cette aptitude des molécules à exister à l’état solide sous différentes formes cristallines aux propriétés différentes. Sont traitées successivement la cinétique de dissolution et la biodisponibilité, la fabricabilité du principe actif et du produit fini, et la stabilité de ces deux derniers. S’ensuivent quelques aspects réglementaires concernant ce même secteur avant d’évoquer les conséquences du mécanisme de polymorphisme dans des domaines comme l’industrie alimentaire et la photographie.
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-
Michel BAUER : Consultant scientifique Sanofi-Aventis
INTRODUCTION
Cet article est essentiellement consacré aux conséquences du polymorphisme dans le domaine pharmaceutique.
L’article précédent a déjà fait entrevoir les principales conséquences attendues dans ce domaine.
Elles concernent essentiellement :
-
la cinétique de dissolution et la biodisponibilité ;
-
la fabricabilité du principe actif et du produit fini ;
-
la stabilité de ces deux derniers.
Dans beaucoup d’articles déjà cités en référence dans , ces domaines sont déjà plus ou moins développés. Nous nous contenterons donc ici d’aborder brièvement certains aspects. Un bref examen des conséquences du polymorphisme dans le domaine alimentaire et dans celui des colorants est proposé pour terminer.
Pour une étude plus théorique du polymorphisme le lecteur pourra consulter la référence [16]Cristallisation et polymorphisme d’un article paru dans les Techniques de l’Ingénieur.
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- Version courante de nov. 2022 par Michel BAUER
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Conséquences essentielles du polymorphisme dans le domaine pharmaceutique4. Conclusions générales
Le survol que nous venons de faire de la cristallisation des corps simples, des molécules et de ses conséquences en termes de polymorphisme et de croissance cristalline a montré combien ce phénomène physique concernait un vaste domaine d’applications. Pour le comprendre et le maîtriser, il faut faire appel à diverses branches de la physique. Une des grandes directions de recherche dans ce domaine concerne le rôle des additifs. En effet, l’idéal serait de pouvoir orienter de façon volontaire la cristallisation d’une entité vers une forme cristalline et un faciès donnés (formes cristallines taillées sur mesure / tayloring of crystal growth).
Aujourd’hui de nombreux travaux sont menés dans cette direction [129]. Ils procèdent toujours de la quête permanente de l’homme de maîtriser des événements pouvant sembler a priori relever totalement du hasard mais dont il est loisible de penser qu’ils procèdent cependant de lois physiques qu’il s’agit de préciser.
Remerciements
Nous tenons particulièrement à remercier Sandrine Bascou qui a eu la tâche ingrate et délicate de réaliser ce document à partir du manuscrit.
Magalie Sautel, Alain Gehenot, Harold Malandrini, Nicolas Marchand, Philippe Ochsenbein ainsi qu’Olivier Monnier ont apporté toutes leurs compétences scientifiques à l’élaboration de cette publication. Qu’ils soient vivement remerciés pour leur contribution décisive.
Merci au Professeur François Durant de l’université de Namur de nous avoir fait part de renseignements précieux dans le domaine du polymorphisme touchant à l’industrie du chocolat en nous procurant la partie autorisée de la thèse de Melle Jonnieaux. J’associe à ce travail Mme Geneviève Delerm-Germes qui a pris soin des aspects bibliographiques ainsi que Gérard Maire pour sa relecture attentive.
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Conclusions générales
BIBLIOGRAPHIE
-
(1) - JACOB (F.) - La logique du vivant - . p. 345, NRF Édition Gallimard (1970).
-
(2) - MITSCHERLICH (E.) - * - Annales de chimie et physique 2, série 19, p. 350 (1821).
-
(3) - KUHNERT-BRANDSTÄTTER (M.) - The status and future of chemical microscopy - . Pure and Applied Chemistry, 10, p. 136-143 (1965).
-
(4) - HIGUCHI (W.), LAU (P.) , HIGUCHI (T.), SHELL (J.) - Polymorphism and drug availability, solubility in the methyl prednisolone system - . Journal of Pharmaceutical Sciences, 52, p. 150-153 (1963).
-
(5) - HALEBLIAN (J.), Mc CRONE (W.) - Pharmaceutical application of polymorphism - . Journal of Pharmaceutical Sciences, 58, p. 911-929 (1969).
-
(6) - GIRON (D.) - Thermal analysis and calorimetric methods in the characterization of polymorphs and solvates - . Thermochimica Acta,...
ANNEXES
* - En plus de la référence , on pourra consulter :
LULLO (E.) - Le polymorphisme et le pseudopolymorphisme de l’état solide : conséquences sur la cinétique de dissolution de certaines formes orales solides - . Université Louis-Pasteur (Strasbourg) (2004).
FABRE (I.) - Étude du polymorphisme d’un composé pharmaceutique - . Université René-Descartes (Paris) (2003).
BUSIGNIES (V.) - Propriétés mécaniques de compacts à base de lactoses : influence du polymorphisme - . Université Paris-Sud (2002).
GUITTARD (F.) - Étude du polymorphisme de l’ibuprofène et de ses interactions avec la poly-E-caprolactone, par les méthodes d’analyse thermique, et modélisation - . Université de Montpellier I. UFR des sciences pharmaceutiques et biologiques (2001).
POULIGUE (M.) - Rôle des paramètres pharmacocinétiques et de la pharmacogénétique dans la pharmacomodulation des médicaments : application au polymorphisme de la thiopurine méthyltransférase - . Pharmacie (Nantes) (2000).
FOISSAC (A.) - Étude du polymorphisme solide...
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