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Les principales exigences à prendre en compte au-delà de l’ISO 9001
FIC1600 v1 Fiche pratique

Les principales exigences à prendre en compte au-delà de l’ISO 9001

Auteur(s) : Patrick MÉRAS

Date de publication : 10 juin 2017 | Read in English

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1 - Comment démontrer la compétence technique du personnel ?

2 - Comment répondre aux principales exigences de l’ISO/CEI 17025 concernant les équipements, la traçabilité des matériaux de référence, la validation des méthodes d’étalonnage ou d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?

  • 2.1 - Exemple de classement des équipements et leur exigence technique
  • 2.2 - Les définitions de la traçabilité
  • 2.3 - La réalisation des mesures
  • 2.4 - La traçabilité aux matériaux de référence au système international d’unités (SI)
  • 2.5 - La traçabilité des données

3 - Qu’exige la norme vis-à-vis de la validation des méthodes d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?

4 - Notre conseil

  • 4.1 - Privilégiez des dispositions techniques adaptées à votre domaine d’activité

5 - Erreurs à éviter

  • 5.1 - Ne négligez pas les périodicités de vérification métrologique des équipements

6 - Foire aux questions

Sommaire

Présentation

Auteur(s)

  • Patrick MÉRAS : consultant-formateur-auditeur en système de management de la qualité, gérant de la microsociété QRD Conseil à Saint-Symphorien-d’Ozon. Anciennement ingénieur qualité au CNRS du Service central d’analyse et de l’Institut des sciences analytiques de Lyon

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INTRODUCTION

La mise en place d’une organisation conforme à ses exigences permet la maîtrise et la démonstration de sa compétence à produire des résultats de mesures techniquement valides.

Au-delà des questions relatives au système de management, se posent des nombreuses questions d’ordre technique :

  • Comment démontrer la compétence technique du personnel ?

  • Comment répondre aux principales exigences de l’ISO/CEI 17025 concernant les équipements, la traçabilité métrologique instrumentale et des matériaux, la validation des méthodes d’étalonnage ou d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?

  • Qu’exige la norme vis-à-vis de la validation des méthodes d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?

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DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-fic1600

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Sommaire
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    DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES

    1 Bibliographie

    • Document LAB-REF-02 - Exigences pour l’accréditation des laboratoires selon la norme NF EN ISO/CEI 17025

    • Guide CITAC/EURACHEM - Guide pour la qualité en chimie analytique Aide pour l‘accréditation

    • Food and Drug Administration (FDA) - Guidance for Industry - Part 11 - Electronic Records ; Electronic Signatures - Scope and Application

    • GUM:2008 - Évaluation des données de mesure - Guide pour l’expression de l’incertitude de mesure

    • ILAC-G24/OIML D10 - Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring instruments

    • ILAC P10-01:2013 - ILAC Policy on the Traceability of measurement results

    • VIM 3:2012 - Vocabulaire international de métrologie - Concepts fondamentaux et généraux et termes associés

    • NF ISO/CEI GUIDE 99:2011 - Vocabulaire international de métrologie – Concepts fondamentaux et généraux et termes associés (VIM)

    • Guide technique d’accréditation CoFRAC-INS-GTA-02 « Traçabilité métrologique des équipements de mesure »

    • X07-014:2006 - Métrologie – Optimisation de confirmation métrologique des équipements de mesure

    • Labo-Stat – Guide de validation des méthodes d’analyse, Max Feinberg, Edition TEC & DOC, Lavoisier, ISBN : 978-2-7430-1426-1...

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