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Institut de Soudure : Association
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Lire l’articleINTRODUCTION
Ce bulletin de veille fait état des principales évolutions normatives survenues au cours des dernières semaines ; on notera tout particulièrement les éléments suivants :
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soudage : révision de la norme générale sur le soudage par friction, des normes de classification des flux et des fils-électrodes pour le soudage sous flux ou le soudage vertical sous laitier ;
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fabrication additive : publication d’une nouvelle norme pour la fabrication des dispositifs médicaux ;
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matériaux composites : parution d’une norme expérimentale spécifiant le cahier des charge pour les équipements de moulage ;
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plastiques : révision de la norme sur la détermination des propriétés en flexion ;
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contrôles non destructifs : révision de la norme établissant les principes généraux du contrôle par courants de Foucault, internationalisation des normes de tomographie informatisée, révision des normes sur le contrôle radiographique des tubes en acier ;
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corrosion : publication d’une nouvelle norme sur la mesure de la vitesse de propagation des fissures ;
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hygiène et sécurité : révision des normes relatives à l’étalonnage des dosimètres et débitmètres utilisés pour la radioprotection, et parution d’une nouvelle série de normes traitant du pouvoir de resuspension dans l’air des nanoparticules.
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4. Fabrication additive
XP E67-305, Fabrication additive – Particularités à respecter pour la fabrication d’un dispositif médical (E67-305)
Ce document précise les particularités liées à la fabrication additive sur toute la chaîne de fabrication des dispositifs médicaux, depuis la matière première jusqu’à la pièce finie. Pour ce qui concerne la pièce finie, il renvoie aux normes existantes, notamment celles traitant par exemple des essais mécaniques, chimiques et de biocompatibilité.
Publié par AFNOR le 06/03/2019
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