Normalisation de la médecine électronique : Échange de données médicales

1.1 - Médecine et santé
1.2 - Cadre réglementaire
1.3 - Contrôle juridique et financier des soins de santé
1.4 - Normalisation en matière de santé électronique

2 - ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ (OMS)

2.1 - Rôle de l'OMS
2.2 - Médecine électronique sur Internet
2.3 - Technologies de la santé
2.4 - Programmes nationaux de santé
2.5 - Supervision des épidémies

3 - ENTITÉS DE NORMALISATION INTERNATIONALES LIÉES À LA SANTÉ

3.1 - Organisation mondiale de la normalisation (ISO)
3.2 - Commission électrotechnique internationale (IEC)
3.3 - CEN-Cenelec
3.4 - Union internationale des télécommunications (UIT)
3.5 - 3GPP
3.6 - Institut des normes européennes de télécommunications (ETSI)

4 - SDO ET SSO

5 - ÉCHANGE DE DONNÉES MÉDICALES

6 - AFNOR

7 - TIC NORMALISÉES ET SANTÉ ÉLECTRONIQUE

8 - GLOSSAIRE – DÉFINITIONS

Bibliographie & annexes

Présentation

NOTE DE L'ÉDITEUR

Le travail de normalisation relatif au monde de la santé a progressé à son rythme habituel. La réglementation s’est enrichie de textes nouveaux relatifs à la pratique de la télémédecine et de ses nombreuses variantes. L’ISO demeure au centre des débats internationaux sur la validation des protocoles de soins des médecines conventionnelles et des CAM. Les premières normes relatives à la médecine traditionnelle chinoise sont apparues. Un travail important a été accompli par les SSO et SDO en matière de normalisation pharmaceutique. L’étude CAMBRELLA a eu le mérite de poser sur le plan international la question de la définition et de l’accréditation des différentes CAM en usage à travers le monde. Ce travail reste à poursuivre.

16/10/2018

RÉSUMÉ

Les technologies de l'information et de la communication soutiennent l'évolution de la médecine électronique. L'Organisation mondiale de la santé utilise les liaisons de tous les réseaux pour diffuser les grandes orientations à observer dans ce domaine. Elle anime la coordination des actions à entreprendre à l'occasion des catastrophes naturelles et des grandes épidémies. La normalisation internationale facilite les interconnexions des équipements fixes et mobiles, ainsi que les échanges d'informations relatives à la santé. Elle rend possible la coordination des soins et permet une meilleure gestion des systèmes de soins. Elle contribue à la réduction des dépenses de santé.

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Auteur(s)

Daniel BATTU : Consultant honoraire

INTRODUCTION

Les technologies de l'information et de la communication (TIC) contribuent à soutenir le développement et la gestion de la médecine conventionnelle. Elles offrent une excellente opportunité pour rationaliser l'organisation des soins par spécialité médicale sur le plan national et démontrer la rentabilité économique des structures et des méthodes les plus adaptées.

L'Organisation mondiale de la santé (OMS), soutenue par les Nations unies et des fondations caritatives, définit les programmes de recherche, coordonne la terminologie et l'usage des normes et des critères. Elle présente des options d'intervention fondées sur des données probantes, avec un soutien technique aux pays les plus démunis.

Grâce à l'étroite collaboration existant entre les nombreuses entités de normalisation créées à travers le monde, les travaux d'analyse et de recherches sur la santé humaine et le bien-être physique progressent rapidement. Ces travaux associent le monde médical et celui des TIC, tout en respectant les règles morales généralement acceptées et les bonnes pratiques relatives à la sécurité des transactions.

Dans chaque pays, les TIC peuvent contribuer à la réduction des dépenses de santé tout en améliorant le niveau de la qualité des systèmes de soins. Notamment, les TIC devraient permettre de proposer des solutions réalistes aux problèmes posés par l'accès à la santé pour tous et par le vieillissement des populations.

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VERSIONS

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DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-te7504

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AFNOR

5. Échange de données médicales

Les normes internationales des technologies et des services de santé interviennent dans trois secteurs :

la gestion globale des systèmes de santé, avec l'emploi de l'informatique pour optimiser les infrastructures nationales ;
la gestion des hôpitaux (gestion des procédures de soins par exemple), des laboratoires d'analyses médicales et de la production d'équipements médicaux ;
la performance technique et les caractéristiques de sécurité des dispositifs médicaux.

Les principales normes utilisées actuellement dans le domaine de la santé électronique figurent ci-dessous, avec la référence de leur entité normative d'origine :

ANSI X12 (EDI) : protocoles de transaction utilisés pour transmettre des données des patients et pour la transmission des données de facturation ;
CEN TC 251 fournit des normes de DMP en Europe, y compris :
- EN 13606, normes de communication des données du DMP,
- CONTSYS (EN 13940), qui prend en charge la continuité de la normalisation du dossier de soins normalisation,
- HISA (EN 12967), norme de services pour la communication inter-système dans un environnement d'information clinique ;
norme ASTM International : continuité de l'enregistrement des soins ;
DICOM : norme internationale de protocole de communication pour représenter et transmettre les images de radiologie (et autres), rédigée en accord avec la NEMA (National Electrical Manufacturers Association) ;
HL7 : protocole de messagerie en mode texte entre systèmes hospitaliers et systèmes de DMP entre médecins, et entre systèmes de gestion ;
FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources ) : proposition modernisée de HL7 conçue pour fournir un accès granulaire à l'information médicale ;
ISO TC 215 fournit des spécifications techniques internationales pour les DMP. La norme ISO 18308 décrit les architectures de DMP ;
xDT : famille de formats d'échange de données médicales utilisée en particulier dans le système de santé public allemand.

Normes de connexion USB 3.0 et « USB3 Vision »

Grâce à sa facilité d'utilisation, l'interface USB est devenue l'outil de connexion de données pour une large gamme...

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